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甲硝唑膠囊說明書_甲硝唑膠囊注意事項

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  用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、心內(nèi)膜炎,下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的甲硝唑膠囊說明書,供大家閱讀!

  甲硝唑膠囊說明書

  性狀

  本品為膠囊劑。

  適應(yīng)癥

  1.用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺桿菌相關(guān)胃炎消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥,如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。

  2.用于治療陰道滴蟲病。

  3.用于治療腸道及腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸腔阿米巴病等)。

  4.還可用于治療小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。

  規(guī)格

  0.2g

  用法用量

  口服。

  1.成人常用量

  (1)厭氧菌感染:一次0.5g,一日3次,療程7日或更長,一日最大劑量不得大于4g。

  (2)腸道感染:一次0.5g,一日3次。

  (3)抗生素相關(guān)腸炎:一次0.5g,一日3~4次。

  (4)幽門螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍:一次0.5g,一日3次,與其他抗生素合用,療程7~14日。

  (5)原蟲感染:

  ①腸道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,療程7日;

  ②腸道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,療程20日;

 ?、圪Z第蟲病,一次0.4g,一日3次,療程5~10日;

 ?、茺湹啬驱埦€蟲病,一次0.2g,療程7日;

 ?、菪〈x病,一次0.2g,一日2次,療程5日;

 ?、奁つw利什曼病,一次0.2g,一日4次,療程10日,間隔10日后重復(fù)一療程;

 ?、叩蜗x病,一次0.2g,一日4次,療程7日;可同時用栓劑,每晚0.5g置入陰道內(nèi),連用7~10日。

  2.小兒常用量

  (1)厭氧菌感染:一日按體重20~50mg/kg口服。

  (2)阿米巴病:一日按體重35~50mg/kg,分3次口服,療程10日。

  (3)滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲?。阂蝗瞻大w重15~25mg/kg,分3次口服,療程10日。

  不良反應(yīng)

  1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。

  2.其他常見的不良反應(yīng)有:

  (1)胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等;

  (2)可逆性粒細(xì)胞減少;

  (3)過敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等;

  (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等;

  (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

  禁忌

  對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病血液病患者禁用。

  孕婦及哺乳期婦女用藥

  本品可透過胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察,因此孕婦禁用。

  甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗(yàn)顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?,因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥,應(yīng)暫停哺乳,并在療程結(jié)束后24~48小時方可重新哺乳。

  兒童用藥

  兒童應(yīng)慎用并減量使用。

  老年用藥

  老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變,需監(jiān)測血藥濃度。

  藥物相互作用

  1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時間延長。

  2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。

  3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用,可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。

  4.本品可干擾雙硫侖代謝,兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。

  5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

  6.與土霉素合用時,土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。

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  藥理毒理

  甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外,對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。

  甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡??拱⒚装驮x的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng),使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。

  藥代動力學(xué)

  本品口服吸收良好,生物利用度80%以上??诜?.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達(dá)峰時間(Tmax)為1~2小時。廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近,并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時,60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。

  貯藏

  遮光,密封保存。

  甲硝唑膠囊注意事項

  1.致癌、致突變作用:動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實(shí)。

  2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。

  3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測定值降至零。

  4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。

  5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。

  6.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。

  7.念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。

  8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。

  9.治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。

  10.重復(fù)一個療程前,應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。

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