環(huán)丙沙星注射液說明書

時間：2017-06-22 11:04:22 崇基15由分享

　　環(huán)丙沙星注射液屬喹諾酮類注射劑，用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎，那么你知道環(huán)丙沙星注射液說明書是怎么樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的環(huán)丙沙星注射液說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　環(huán)丙沙星注射液說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名：環(huán)丙沙星注射液

　　商品名：

　　英文名：Ciprofloxacin Injection

　　漢語拼音：Huanbingshaxing Zhusheye

　　本品主要成分為環(huán)丙沙星。其化學(xué)名為：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

　　分子式：C17H18FN3O3

　　分子量：331.4

　　【性狀】

　　本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

　　【藥理毒理】

　　本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。

　　環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

　　【藥代動力學(xué)】

　　靜脈滴注本品0.2g和0.4g后，其血藥峰濃度(Cmax)分別為2.1μg/mL和4.6μg/mL。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液)，組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結(jié)合率約為20～40%，靜脈給藥后排出給藥量的50%～70%，以代謝物形式排出約15%，同時亦有相當(dāng)數(shù)量的藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

　　【適應(yīng)癥】

　　適用于敏感菌引起的

　　1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。

　　2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。

　　3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

　　4.傷寒。

　　5.骨和關(guān)節(jié)感染

　　6.皮膚軟組織感染

　　7.敗血癥等全身感染

　　【用法用量】

　　成人常用量一日0.2g，每12小時靜脈滴注1次，滴注時間不少于30分鐘。嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。

　　療程：

　　1.尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日;復(fù)雜性尿路感染7～14日。

　　2.肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日。

　　3.腸道感染：5～7日。

　　4.骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長。

　　5.傷寒：10～14日。

　　【不良反應(yīng)】

　　1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

　　2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

　　3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。

　　4.偶可發(fā)生：

　　(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

　　(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。

　　(3)靜脈炎。

　　(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。

　　(5)關(guān)節(jié)疼痛。

　　5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

　　【禁忌癥】

　　對本品及任何一種氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

　　【注意事項】

　　1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

　　2. 本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

　　3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量，血肌酐清除率小于30ml/分，一次0.2g，每18～24小時1次。

　　4.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。

　　5.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。

　　6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　本品可透過血胎盤屏障;也可分泌至乳汁中，其濃度可接近血藥濃度。動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦、哺乳期婦女禁用。

　　【兒童用藥】

　　本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】

　　老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

　　【藥物相互作用】

　　1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。

　　2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，消除半衰期延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。

　　3.環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。

　　4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。

　　5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

　　6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2b)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

　　【藥物過量】

　　急性藥物過量時應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。血液透析或腹膜透析時只有少量藥物(< 10%)排出體外。

　　【規(guī)格】

　　100ml:0.2g

　　【貯藏】

　　遮光，密閉保存。