阿昔洛韋粉針說明書
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阿昔洛韋粉針說明書
【藥品名稱】
通用名稱:阿昔洛韋注射液
英文名稱:Aciclovir Injection
【成份】
主要成分:阿昔洛韋
【 適應(yīng)癥 】 1.單純皰疹病毒感染:用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防;也用于單純皰疹性腦炎治療。2.帶狀皰疹:用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。 【用法用量】
靜脈用藥液的配制:本品用0.9%生理鹽水或5%葡萄糖水稀釋至至少100ml,使最后藥物濃度不超過7g/L,否則易引起靜脈炎。靜脈滴注:1.成人:(1)重癥生殖器皰疹的初治:按體重每8小時5mg/kg,共5日。(2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹:按體重每8小時5~10mg/kg,靜滴1小時以上,共7日~10日。(3)單純皰疹性腦炎:按體重每8小時10mg/kg,共10日。(4)成人急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜滴,因滴速過快時可引起腎功能衰竭。
【不良反應(yīng)】
1 常見的不良反應(yīng):若注射濃度太高(10g/L)可引起靜脈炎,外溢時注射部位可出現(xiàn)炎癥。還可能引起皮膚瘙癢或蕁麻疹。
2 少見的不良反應(yīng):注射給藥特別是靜脈注射時,有急性腎功能不全、血尿和低血壓。
3 罕見的不良反應(yīng):注射給藥時可能出現(xiàn)昏迷、意識模糊、幻覺、癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
4 以下癥狀如持續(xù)存在或明顯時應(yīng)引起注意:注射用藥引起的輕度頭痛(常見)、多汗(少見)。
【禁忌】
1 生育與孕婦:大劑量注射劑可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少。藥物能通過胎盤,動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎無影響。
2 乳母:藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,但未發(fā)現(xiàn)引起了乳兒異常。
1 對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。
2 脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。
3 嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。
4 隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。
5 一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。
6 進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。
7 生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。
8 一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。
【藥物相互作用】
1 靜脈給藥時與干擾素或甲氨蝶呤(鞘內(nèi))合用,可能引起精神異常,應(yīng)慎用。
2 靜脈給藥時與腎毒性藥物合用可加重腎毒性,特別是腎功能不全者更易發(fā)生。
3 與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
【藥理作用】
阿昔洛韋在體外對單純皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具有抑制作用。藥物易被單純皰疹病毒攝取,然后磷酸化為三磷酸鹽,通過兩種方式抑制病毒復(fù)制:干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20052414
阿昔洛韋粉針的使用方法
僅供靜脈滴注,每次滴注時間在1小時以上。成人常用量1.重癥生殖器皰疹初治,按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計(jì),下同),一日3次,隔8小時滴注1次,共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹,按體重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共7~10日。3.單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。4.急性視網(wǎng)膜壞死,一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共7~10日。以后一次口服0.8g,一日5次,連續(xù)6~14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg,或按體表面積為1.5g/m[sup]2[/sup]。小兒常用量1.重癥生殖器皰疹初治,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計(jì),下同),一日3次,隔8小時滴注1次,共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2, 一日3次,隔8小時滴注1次,共7日,12歲以上按成人量。 3.單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。4.免疫缺陷者合并水痘,按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注,因?yàn)榈嗡龠^快時可引起腎功能衰竭。藥液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使?jié)舛葹?0g/L,充分搖勻成溶液后,再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml,使最后藥物濃度不超過7g/L,否則易引起靜脈炎。
阿昔洛韋粉針的作用
主要用于治療單純皰疹病毒感染,帶狀皰疹,以及免疫缺陷者水痘的治療。通過兩種方式抑制病毒復(fù)制:干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。你的情況應(yīng)該是帶狀皰疹,常見的不良反應(yīng)是皮膚瘙癢。
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