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去感熱注射液的說明書

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  去感熱注射液清熱解毒,發(fā)汗解表。用于上呼吸道感染引起的高熱癥,那么去感熱注射液的說明書你知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的去感熱注射液的說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

  去感熱注射液的說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:去感熱注射液

  【劑型 】注射劑

  【主要成份】

  蘆竹根、青蒿、竹葉柴胡、石膏。輔料為聚山梨酯80。

  【適應(yīng)癥】

  清熱解毒,發(fā)汗解表。用于上呼吸道感染引起的高熱癥。

  【規(guī)格】

  每支裝2ml

  【不良反應(yīng)】

  有個別患者發(fā)生過敏性休克、蕁麻疹。

  【用法用量】

  肌內(nèi)注射。一次2-4ml,一日2-3次,或遵醫(yī)囑。

  【禁忌】

  對本品過敏或過敏體質(zhì)者禁用。

  【注意事項

  1.本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用。

  2.本品為純中藥制劑,保存不當可能會影響質(zhì)量,故使用前應(yīng)對光檢查,若發(fā)現(xiàn)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者,均不能作用。

  孕婦及哺乳期婦女用藥 慎用。

  兒童用藥 兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

  老人用藥 尚不明確

  【藥物相互作用】

  如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

  【藥理毒理】

  1.退熱:去感熱注射液對疫苗所致的大耳白兔發(fā)熱有明顯的解熱作用,去感熱注射液對體溫的影響主要通過下列途徑:

  (1)通過促進內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的釋放抑制促腎上腺皮質(zhì)激素的釋放,從而使下丘腦Na+/Ca2+比值下降,導(dǎo)致cAMP含量下降進而使體溫下降。穩(wěn)定細胞溶酶體膜使前列腺素PG2釋放減少導(dǎo)致體溫下降。

  (2)去感熱注射液中的活性離子鈣能直接影響下丘腦中Na+/Ca2+比值,使其比值下降從而產(chǎn)生迅速的降溫作用。

  2.抗炎:明顯抑制小白鼠二甲苯所致耳腫脹;明顯減輕小鼠腹腔注射1%的醋酸溶液引起的毛細血管滲透性,實驗表明,去感熱注射液24ml/kg,肌肉注射與對照組相比,有非常顯著的差異,說明去感熱注射液有明顯的抗炎作用,去感熱注射液抗炎作用機理在于直接刺激腎上腺皮質(zhì),使內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素分泌增加和提高糖皮質(zhì)激素受體的親和力進而提高機體的抗炎能力。

  3.抗病毒:結(jié)果表明去感熱注射液對流感病毒甲3型的滅活作用明顯優(yōu)于病毒唑,對Adv3型和RSV的滅活作用與病毒唑一致。

  4.抑菌:抑菌試驗及臨床試驗表明,去感熱注射液對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)氣桿菌等細菌有較好的抑菌作用。

  5.無痛性:低滲溶液,滲透壓為124Mosm/kgH2O,100ML含鉀0.04g,含鈣0.001g,注射部位無明顯疼痛。

  【藥代動力學(xué)】

  未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  【貯藏 】

  密閉,防潮。

  【有效期 】

  24個月

  【批準文號】 國藥準字Z51021806

  去感熱注射液的含量測定

  精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨試液調(diào)節(jié)pH值約至10,用氯仿振搖提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液,蒸干,殘渣用0.1mol/L鹽酸溶液50ml分次溶解并洗滌,濾過,濾液并入燒杯中,不斷攪拌,并緩緩滴加硅鎢酸試液約2ml至不再生成沉淀,靜置過夜,用干燥至恒重的G4垂熔坩堝濾過,沉淀用水分次洗滌,每次20ml,至洗液不再對生物堿顯沉淀反應(yīng)(取去感熱注射液20ml,用氨試液調(diào)pH值至10,用氯仿提取3次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加0.1mol/L的鹽酸分次洗滌,濾過,濾液定容至20ml,用于檢驗洗滌液中是否含有硅鎢酸),在105℃干燥至恒重,精密稱定,計算,即得。

  本品每1ml含總生物堿以硅鎢酸鹽計算,應(yīng)不少于0.5mg。

  去感熱注射液的鑒別

  (1)取本品20ml,用稀 鹽酸調(diào)pH值至2~3,加乙醚10ml,振搖提取,棄去乙醚液,水液加氨試液pH值至9~10,加氯仿20ml,振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆竹根對照藥材2g,加水30ml,煮沸20分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-二乙胺(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,以碘蒸氣顯色。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml,加 乙醚20ml,振搖提取,分取乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液揮干,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取青蒿對照藥材2g,加乙醚15ml,回流提取25分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵的0.5mol/L鹽酸溶液,在105℃加熱約10分鐘,至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯一相同顏色的斑點。


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