二甲雙腸溶膠囊的說明書

時(shí)間：2017-07-05 11:34:35 崇基15由分享

　　二甲雙腸溶膠囊用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人，尤其是肥胖者，那么二甲雙腸溶膠囊的說明書是怎么樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的二甲雙腸溶膠囊的說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　二甲雙腸溶膠囊的說明書

　　【藥品名稱】君力達(dá)(鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊)

　　【通用名】鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

　　【商品名】君力達(dá)

　　【成分】

　　本品成份鹽酸二甲雙胍。

　　【適應(yīng)癥】用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。

　　【包裝規(guī)格】0.25克

　　【用法用量】

　　口服，餐前半小時(shí)服用。成人開始一次0.5g(1粒), 一日2次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整用量，每日最大劑量不超過2.0g(4粒)，分2～3次服用，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】

　　1. 部分病人口服片劑后有胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應(yīng)。 2. 有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

　　【禁忌】

　　下列情況禁用： 1. 非胰島素依賴型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。 2. 過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者對(duì)本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1. 1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。 2. 定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。 3. 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4. 進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。

　　【孕婦用藥】

　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【兒童用藥】

　　10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲以下兒童使用本品。

　　【老年用藥】

　　70歲以上患者可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

　　【藥物相互作用】

　　1. 本藥與胰島素合用會(huì)加強(qiáng)降血糖作用，應(yīng)減少胰島素劑量。 2. 可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20103017

　　二甲雙腸溶膠囊的臨床試驗(yàn)

　　對(duì)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(試驗(yàn)組)和鹽酸二甲雙胍片劑(對(duì)照組)治療2型糖尿病的臨床療效、毒副作用及安全性進(jìn)行比較?；加?型糖尿病的入選受試者隨機(jī)分入試驗(yàn)組和對(duì)照組，分別口服給予相應(yīng)的試驗(yàn)藥和對(duì)照藥0.5g，每日3次。觀察，治療20天后和治療前空腹及餐后2小時(shí)血糖水平;治療8周后和治療前糖化血紅蛋白水平，血、尿常規(guī)，肝、腎功能;不良反應(yīng)與耐受性等。試驗(yàn)結(jié)果表明受試組及對(duì)照組用藥20天后空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖以及用藥8周后糖化血紅蛋白水平均有明顯下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異，但2組間比較無顯著性差異，提示鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊用于2型糖尿病治療的療效較好，且與鹽酸二甲雙胍片劑的療效無差別。試驗(yàn)過程中與試驗(yàn)藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，對(duì)照組主要表現(xiàn)為腹瀉、惡心;受試組主要表現(xiàn)為腹瀉，在試驗(yàn)期間未出現(xiàn)惡心等癥狀。表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊上消化道反應(yīng)較輕，明顯優(yōu)于對(duì)照組。