修正藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書
奧美拉唑腸溶膠囊適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸)、反流行食管炎和卓-艾氏綜合癥(胃泌素瘤)，那么你知道修正藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的修正藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!
修正藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊
商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱：Omeprazole Enteric-coated Capsules
拼音全碼：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang
【主要成份】本品主要成份為：奧美拉唑。
【成 份】
化學(xué)名：5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；y-1H苯并咪唑
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.42
【性 狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*21s
【用法用量】 口服，不可咀嚼。 1、消化性胃潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2、返流性食道炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3、卓-艾氏綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)。若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分兩次服用。
【不良反應(yīng)】 本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺(jué)異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。
【禁 忌】 1.對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。 2.對(duì)本品及各成分過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對(duì)診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能;長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過(guò)度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時(shí)除外)
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】 1、奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境，使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。 2、當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時(shí)，它們的血藥濃度會(huì)上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時(shí)，無(wú)相互作用。 3、奧美拉唑具有酶抑制作用，與經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)(CYP2C19)代謝的藥物如雙香豆素、華法林、地西泮、苯妥英鈉等合用時(shí)，可使后者的半衰期延長(zhǎng)，代謝緩慢。 4、奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。 5、奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值，從而使緩釋和控釋制劑受到破壞，藥物溶出加快。 6、奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明，每日口服奧美拉唑20～40mg不影響其他相關(guān)的CYP同功酶，與下列酶底物無(wú)代謝性相互作用，如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。
【藥物過(guò)量】 1、用藥過(guò)量的表現(xiàn)包括：視物不清、意識(shí)模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動(dòng)過(guò)速或心律不齊等。 2、用藥過(guò)量的處理：主要為對(duì)癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析，如果意外過(guò)量服用應(yīng)立即處理。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過(guò)胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯 藏】密封。
【包 裝】20mg*21s/瓶。
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20046430
修正藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊的效果
藥物都有毒副作用，所以不好說(shuō)總的來(lái)說(shuō)，它的效果還是不錯(cuò)的。
奧美拉唑腸溶膠囊適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸)、反流行食管炎和卓-艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。奧美拉唑腸溶膠囊之所以有這些作用是因?yàn)閵W美拉唑腸溶膠囊為H+，K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑，通過(guò)小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。
而哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司生產(chǎn)于2003年一次性順利通過(guò)達(dá)標(biāo)驗(yàn)收。當(dāng)年在新建廠、設(shè)備新、人員新的情況下即完成工業(yè)總產(chǎn)值3200多萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)銷售收入1400多萬(wàn)元，2004年實(shí)現(xiàn)銷售收入2500多萬(wàn)元，2005年銷售收入又突破3800萬(wàn)元，力爭(zhēng)每年至少開(kāi)發(fā)出一個(gè)藥品，逐步形成多劑型、多品種、高檔次、規(guī)?；扑幐窬?，以質(zhì)量為前提、以人才為根本”，力爭(zhēng)在醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)造出輝煌的業(yè)績(jī)。
修正奧美拉唑腸溶膠囊的藥物信息我們清楚了，建議患者在服用藥物的時(shí)候，飲食上最好是清淡一些，生硬的食物盡量不吃，不然會(huì)加重病情的。
修正藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊的效果
奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無(wú)作用，和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑可降低胃內(nèi)酸度，使胃泌素的增加與酸度降低成反比。胃泌素的增加是可逆的。在長(zhǎng)期治療中，有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，胃腺囊腫的發(fā)生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學(xué)結(jié)果，是良性且可逆的。
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