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藥品說(shuō)明書(shū)的名詞解釋是什么

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  藥品說(shuō)明書(shū)的名詞解釋

  藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。

  藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

  藥品說(shuō)明書(shū)的種類分類

  OTC和處方藥

  藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效,使用方便的原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥及給藥途經(jīng)不同,對(duì)藥分別按處方藥和“OTC”進(jìn)行管理。這種分類有著嚴(yán)格的法規(guī)、管理制度 并實(shí)施監(jiān)督管理。

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥理作用大、治療較重病癥、容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的各類藥品規(guī)定為處方藥,患者只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下方可使用。

  處方藥

  處方藥是醫(yī)生為幫助病患者的病癥在臨 床上用藥的主體。所以開(kāi)此類藥的醫(yī)生必須有醫(yī)師的職業(yè)資質(zhì),而病患者須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)、使用。非處方藥則是方便消費(fèi)者自我保健,用于快速、有效地緩解輕微病癥的藥品,不需要請(qǐng)醫(yī)生來(lái)開(kāi)處方,可以自行判斷、選擇購(gòu)買(mǎi)和使用。

  非處方藥

  非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、鎮(zhèn) 痛藥、助消化藥、抗胃酸藥、維生素類、驅(qū)蟲(chóng)藥、滋補(bǔ)藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護(hù)膚藥等。被列入非處方藥的藥物,一般都經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的全面考察,具有如下諸多優(yōu)點(diǎn): 具有確切療效,毒副作用小,使用方便,便于貯存等

  藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)

  在閱讀藥品說(shuō)明書(shū)時(shí),主要了解和掌握藥品說(shuō)明書(shū)上的有效期、生產(chǎn)日期、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)藏方法等內(nèi)容;藥品說(shuō)明書(shū)上特別標(biāo)明的內(nèi)容,如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥,須嚴(yán)格遵守,注明運(yùn)動(dòng)員慎用;藥品說(shuō)明書(shū)真假辨別藥品直接關(guān)系到人的生命安全,請(qǐng)注意說(shuō)明書(shū)真假辨別。

  慎用

  指應(yīng)用藥品時(shí)要謹(jǐn)慎,但不是絕對(duì)不能應(yīng)用,小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者,往往被列入“慎用”范圍,所以在用藥時(shí)要注意觀察有無(wú)不良反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,必須立即停藥。

  禁用

  即禁止使用。凡屬禁用的藥品,一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說(shuō)明的規(guī)定,禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞,支氣管哮喘和肺心病人應(yīng)禁用,否則會(huì)對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重危害,甚至危及生命。

  忌用

  即避免使用。有些藥物會(huì)給病人帶來(lái)不良后果,如氨基糖甙類對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用,故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應(yīng)忌用。屬于忌用范圍的,一般應(yīng)盡量避免使用。

  或遵醫(yī)囑

  藥品說(shuō)明書(shū)在“用法與用量”后,常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因?yàn)檎f(shuō)明書(shū)上的劑量是常用劑量,但由于患者病情、體質(zhì)及對(duì)藥物的敏感程度不同,用量也就不同,醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理;二是因?yàn)樗幬镒饔玫男再|(zhì)與劑量有關(guān),劑量不同,作用也就不同,如阿斯匹林是常用的退熱藥,退熱劑量一般為0.3~0.6克,一日三次;但用于預(yù)防缺血性中風(fēng)時(shí),就須減少用量,一般25毫克,臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。

  有效期

  每個(gè)藥品都會(huì)標(biāo)注有效期,一般是12個(gè)月,24個(gè)月等,但也要看具體藥品而言。


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