仙特敏藥品說明書是什么樣子

時間：2017-07-15 11:08:28 崇基15由分享

　　仙特敏是一種抗過敏藥，是第二代H1抗組胺藥，為長效的具選擇性的口服強(qiáng)效抗變態(tài)反應(yīng)藥，那么你知道仙特敏藥品說明書是什么樣子的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的仙特敏藥品說明書是什么樣子的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　仙特敏藥品說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸西替利嗪片

　　商品名稱：西可韋

　　英文名稱：Cetirizine Hydrochloride Tablets

　　漢語拼音：Yansuan Xitiliqin Pian

　　【成份】本品每片含鹽酸西替利嗪10毫克。輔料為：乳糖、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、微晶纖維素101、淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂。

　　【性狀】本品為白色或類白色片。

　　【作用類別】本品為抗過敏類非處方藥藥品。

　　【適應(yīng)癥】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

　　【規(guī)格】10毫克。

　　【用法用量】口服：成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各5mg。6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg，一日1次;最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小時1次。

　　【不良反應(yīng)】偶有報告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

　　【禁忌】

　　1.對羥嗪過敏者禁用。

　　2.嚴(yán)重腎功能損害患者禁用。

　　【注意事項】

　　1.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　2.妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用。

　　3.服用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。

　　4.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

　　6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

　　7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　8.兒童必須在成年人監(jiān)護(hù)下使用。

　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物相互作用】

　　1.本品應(yīng)謹(jǐn)慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。

　　2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【貯藏】遮光、密封，在干燥處保存。

　　【包裝】雙鋁包裝。6片/板×2板/盒。

　　【有效期】36個月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19980014

　　仙特敏的藥物評價

　　比較了西替利嗪10mg與特非那定120mg、西替利嗪10mg、氯雷他定10mg，以及安慰劑對風(fēng)疹團(tuán)和皮膚潮紅形成的抑制作用。結(jié)果表明咪唑斯汀比氯雷他定更有效。8項雙盲、安慰劑對照志愿者研究，使用標(biāo)準(zhǔn)測試表明，西替利嗪較新抗組胺藥對駕駛行為影響較小。比推薦劑量高1～2倍時，西替利嗪只出現(xiàn)低水平的鎮(zhèn)靜作用。

　　另有臨床試驗表明西替利嗪與乙醇無潛在的藥學(xué)相互作用。另在16名男性健康志愿者實驗中(每天10mg)。未發(fā)現(xiàn)西替利嗪對技能操作和記憶力有影響。在多次隨機(jī)雙盲臨床研究中，西替利嗪每天5～20mg對季節(jié)性和長年性過敏性鼻炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹的療效已得到證實。西替利嗪為每天10～30mg時，有使輕微過敏性哮喘某些綜合征減輕的傾向;每天10～30mg/kg時對某些物理性蕁麻疹有效;每天10～40mg時減輕中度至嚴(yán)重的特應(yīng)性皮炎綜合征;每天10mg時減輕蚊子叮咬引起局部反應(yīng)。

　　對季節(jié)性過敏性鼻炎，西替利嗪每天5mg、10mg或20mg減輕綜合征的療效，至少與阿司咪唑每天10mg、氯雷他定每天10mg、特非那定每天60mg(每天2次)或每天120mg相似;對長年性過敏性鼻炎，其療效至少與阿司咪唑每天10mg、酮替芬每天2mg或特非那定每天120mg相似;對于慢性自發(fā)性蕁麻疹，其療效至少與阿司咪唑每天10mg、羥嗪每天25～75mg或特非那定每天120mg相似;對輕微過敏性哮喘或特應(yīng)性皮炎，其療效與每天60mg(2次)特非那定相似;西替利嗪每天5mg或10mg對鼻炎患兒(≤12歲)也有效;每天5～15mg(2次)減少輕度氣喘患兒的發(fā)病次數(shù)。

　　仙特敏的藥理作用

　　西替利嗪在變應(yīng)原免疫性試驗中對肥大細(xì)胞無影響，但是抑制中性白細(xì)胞和血小板的反應(yīng)。服用品單劑量≤20mg，患者無嚴(yán)重的嗜睡產(chǎn)生和認(rèn)知行為改變。西替利嗪10mg產(chǎn)生的鎮(zhèn)靜作用與安慰劑、氯雷他定10mg、特非那定120mg相似，而明顯弱于奧沙米特30mg或酮替芬1mg。西替利嗪5～20mg一次口服或多次分服，對精神性運(yùn)動行為無損害;但是在一次試驗中，西替利嗪單劑量10mg，對駕駛行為造成明顯損害。