石藥集團(tuán)阿奇霉素腸溶片說(shuō)明書(shū)是怎么樣
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石藥集團(tuán)阿奇霉素腸溶片說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀阿奇霉素腸溶片的作用說(shuō)明，并在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
【藥品名稱】阿奇霉素腸溶片
【通用名】阿奇霉素腸溶片
【成分】本品主要成份為阿奇霉素。
【適應(yīng)癥】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
【包裝規(guī)格】0.25g
【用法用量】口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。 6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊，尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】根據(jù)國(guó)外進(jìn)行的藥物相互作用研究資料介紹，獲得以下有關(guān)本品的信息： 抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時(shí)給藥的藥動(dòng)學(xué)研究中，阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%，未見(jiàn)對(duì)總生物利用度的影響。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090060
阿奇霉素腸溶片和阿奇霉素片的區(qū)別
阿奇霉素片單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素片的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。
其實(shí)腸溶片一般是為了阻止藥物在胃部遭到破壞而制成的一種片劑，阿奇霉素腸溶片和阿奇霉素片是一種藥物的兩種劑型，阿奇霉素片及其腸溶片對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。
阿奇霉素腸溶片的服用方法
阿奇霉素腸溶片的用法用量:口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。阿奇霉素腸溶片需要整片吞服。成人用量：①沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致傳播性疾病，僅需單次口服阿奇霉素腸溶片1.0g;②對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：①治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大用量不超過(guò)0.5g)，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)或按如下方法給藥：②治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大用量不超過(guò)0.5g)，連服5日?；蜃襻t(yī)囑。
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