抑那通的不良反應(yīng)
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抑那通的不良反應(yīng)
1.臨床上重要的不良反應(yīng)
所有適應(yīng)癥的共同點
1)因可能出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎([0.1%),應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。
2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀([0.1%),故應(yīng)仔細(xì)問診,用藥后要密切觀察。
3)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)機率未知),應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài),如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
4)由于可能引發(fā)或加重糖尿病癥狀(出現(xiàn)機率未知),如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)?a href='http://www.zbfsgm.com/fanwen/cuoshi/' target='_blank'>措施。
抑那通的注意事項
與適應(yīng)癥相關(guān)的使用注意事項
子宮肌瘤 應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此,原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者術(shù)前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期,未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時,應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶ΠY療法。
絕經(jīng)前乳腺癌 本品作為術(shù)后輔助療法的有效性和安全性尚未確立,因此不用于根治手術(shù)后來防止復(fù)發(fā)。
與用法用量相關(guān)的使用注意事項
所有適應(yīng)癥的共同點
因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑,若給藥間隔超過4周,由于本品對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高,引起臨床癥狀的一過性加重。因此,必須遵守每4周1次的給藥方法。
子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤
(1)一般在增加用藥的劑量時,有不良反應(yīng)出現(xiàn)機率增高的傾向。因此,在決定給藥劑量時,應(yīng)注意體重及子宮肌瘤大小的程度。
(2) 開始治療前要確認(rèn)病人未孕,初次給藥必須從月經(jīng)周期的第1~5日開始。治療期間,必須指導(dǎo)患者使用非激素性避孕。
(3) 由于本品的雌激素降低作用可發(fā)生骨質(zhì)的損失,因此原則上,對子宮內(nèi)膜異位癥患者和子宮肌瘤患者使用本藥不應(yīng)超過6個月(使用超過6個月的安全性尚未確立)。在不得不長期用藥或再次使用時,應(yīng)盡可能做骨質(zhì)檢查,慎重用藥。
絕經(jīng)前乳腺癌
(1) 開始治療前要確認(rèn)病人未孕,初次給藥必須從月經(jīng)周期的第1~5日開始。使用本品治療期間,必須指導(dǎo)患者使用非激素性避孕。
(2) 由于本品的雌激素降低作用可發(fā)生骨質(zhì)的損失。因此,在不得不長期用藥或再次使用時,應(yīng)盡可能做骨質(zhì)檢查,慎重用藥。
1.慎重用藥(對下述患者給予本品應(yīng)慎重)
所有適應(yīng)癥的共同點
對含有明膠的藥物或含有明膠的食物有過敏史者,例如休克、過敏性樣癥狀(蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭水腫等)[但是,當(dāng)過敏癥狀明顯由明膠引起時,不應(yīng)給予本品。](參照2."特別注意事項")
子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、絕經(jīng)前乳腺癌
粘膜下肌瘤患者[出血癥狀可能會加重。](參照2."特別注意事項")
前列腺癌
由于脊髓壓迫或泌尿道梗阻導(dǎo)致腎臟損傷患者,或有發(fā)展成此類現(xiàn)象危險的患者。[在首次給藥的初期由于血清睪酮水平的升高可能會使?jié)撛?a href='http://www.zbfsgm.com/yangsheng/jibingdaquan/' target='_blank'>疾病癥狀加重。]
2.特別注意事項
所有適應(yīng)癥的共同點
本品含有精制明膠作為增加粘度的賦形劑。已有給予含有明膠的制劑后出現(xiàn)休克、過敏樣癥狀的報告(如蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭水腫等)。因此應(yīng)仔細(xì)問診,給藥后要密切觀察。
子宮內(nèi)膜異位癥
(1)使用本品時,應(yīng)注意區(qū)分子宮內(nèi)膜異位癥和相似的疾病(惡性腫瘤等)。如果在使用本品的過程中,發(fā)現(xiàn)腫瘤增長或臨床癥狀未見任何改善,應(yīng)停藥。
(2) 在首次給藥的初期,本品作為高活性的LH-RH衍生物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用引起血清中雌激素水平的一過性升高,導(dǎo)致臨床癥狀的一過性加重。然而,此種加重通常會在繼續(xù)用藥的過程中消失。
(3) 有時出現(xiàn)類似更年期綜合征的抑郁狀態(tài),故應(yīng)密切觀察患者。(參照[不良反應(yīng)])
子宮肌瘤
(1)使用本品時,應(yīng)仔細(xì)區(qū)分子宮肌瘤和類似的疾病(惡性腫瘤等)。如果在使用本品的過程中,發(fā)現(xiàn)腫瘤增長或臨床癥狀未見任何改善,應(yīng)停藥。
(2) 給粘膜下肌瘤患者用藥時,出血癥狀可能會加重。發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)妥善處理,因此,應(yīng)密切觀察,并且如發(fā)現(xiàn)任何異常,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧A硗?,?yīng)指導(dǎo)患者一旦出血癥狀加重,應(yīng)及時與負(fù)責(zé)醫(yī)生聯(lián)系。
(3) 在首次給藥的初期,本品作為高活性的LH-RH衍生物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用引起血清中雌激素水平的一過性升高,導(dǎo)致臨床癥狀的一過性加重。然而,此種加重通常會在繼續(xù)用藥的過程中消失。(4) 有時出現(xiàn)類似更年期綜合征的抑郁狀態(tài),故應(yīng)密切觀察患者。(參照[不良反應(yīng)])
絕經(jīng)前乳腺癌
(1)在首次給藥的初期,本品作為高活性的LH-RH衍生物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用引起血清中雌激素水平的一過性升高,導(dǎo)致一過性骨疼痛加重等,這種情況應(yīng)給予對癥治療。
(2) 如本品未能獲得抗腫瘤效果,出現(xiàn)腫瘤惡化現(xiàn)象,應(yīng)終止給藥。
(3) 有時出現(xiàn)類似更年期綜合征的抑郁狀態(tài),故應(yīng)密切觀察患者。(參照[不良反應(yīng)])
前列腺癌
在首次給藥的初期,本品作為高活性的LH-RH衍生物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用引起血清中血清睪酮水平的一過性升高,導(dǎo)致一過性骨疼痛加重等,這種情況應(yīng)給予對癥治療。由于可能發(fā)生泌尿道梗阻或脊髓壓迫,故在首次給藥后的第1個月內(nèi)應(yīng)慎重給藥并密切觀察,而且如有此類癥狀發(fā)生,應(yīng)給予適應(yīng)的治療。
中樞性性早熟
(1) 在首次給藥的初期,本品作為高活性的LH-RH衍生物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用引起血清中促性腺激素水平的一過性升高,導(dǎo)致臨床癥狀的一過性加重。然而,此種加重通常會在繼續(xù)用藥的過程中消失。
(2) 應(yīng)用本品的過程中應(yīng)定期進行LH-RH檢測。當(dāng)未達(dá)到抑制血中LH和FSH水平的作用時,應(yīng)終止用藥。
3.使用時注意事項
所有適應(yīng)癥的共同點
溶解方法及使用說明見后附。
(1)給藥途徑
本品只作為皮下給藥
[靜脈注射可能會引起血栓形成]
(2)給藥方法
1)注射針頭用7號或更粗者
2)皮下注射時注意下列幾點:
?、僮⑸洳课粦?yīng)選擇上臂、腹部或臀部的皮下。
?、谧⑸洳课粦?yīng)每次變更,不得在同一部位重復(fù)注射。
③檢查注射針頭不得扎入血管內(nèi)。
④囑咐患者不得按摩注射部位。
(3)配制
1)臨用時配制,混懸后立即使用。
2)在混懸液中發(fā)現(xiàn)有沉積物,輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用,避免形成泡沫。
4.其它注意事項
所有適應(yīng)癥的共同點
有報告稱,在大鼠的動物實驗中,以醋酸亮丙瑞林0.8、3.6、16mg/kg/4周皮下注射1次,共給藥1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6、1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年,發(fā)現(xiàn)了良性垂體腺瘤。
*子宮內(nèi)膜異位癥,子宮肌瘤,絕經(jīng)前乳腺癌,中樞性性早熟
已有報告因使用本品引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥。
*前列腺癌
已有報告因使用本品引起腦梗塞、靜脈血栓癥及肺栓塞癥。
抑那通的不良反應(yīng)
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