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復方甘草酸苷片的不良反應

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  復方甘草酸苷片的不良反應

  尚未實施調查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應的確實發(fā)生頻率。重要不良反應:

  1.假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明):可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過程中,要注意觀察(血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應停止給藥。

  2.還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。

  復方甘草酸苷片的禁忌

  1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。

  復方甘草酸苷片的注意事項

  1.慎重給藥。對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。

  2.一般注意事項。由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時,可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應予注意。

  3.給藥時注意。藥品交付時,應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷,甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥)。

  復方甘草酸苷片的藥理毒理

  1.抗炎癥作用 1)抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。

  2.免疫調節(jié)作用 甘草酸苷在體外實驗(in vitro)具有以下免疫調節(jié)作用: 1)對T細胞活化的調節(jié)作用; 2)對γ干擾素的誘導作用; 3)活化NK細胞作用; 4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。

  3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用。在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。

  4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用。在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,投與甘草酸苷可延長其生存日數(shù);在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發(fā)痘阻止實驗中,有阻止發(fā)痘作用;在體外實驗系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。有報導甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

  5.非臨床毒理研究。急性毒性:給大白鼠口服本品每公斤體重12g(48片),未見死亡例,因此無法算出LD50。LD50﹥12g(48片)。

復方甘草酸苷片的不良反應

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