瑞格列奈片的不良反應(yīng)是什么
瑞格列奈片用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者,所以瑞格列奈片的不良反應(yīng)有哪些你知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的瑞格列奈片的不良反應(yīng)是什么的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!
瑞格列奈片的不良反應(yīng)是什么
瑞格列奈及其它降血糖藥物的臨床應(yīng)用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應(yīng): 根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別定義如下:罕見不良反應(yīng):發(fā)生率>1/10000,<1/1000。非常罕見不良反應(yīng):發(fā)生率<1/10000。代謝及營(yíng)養(yǎng)失調(diào)罕見不良反應(yīng):低糖同其它降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。這些反應(yīng)通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重,可輸入葡萄糖。與其它任何糖尿病治方法一樣,這種現(xiàn)象的發(fā)生與患者個(gè)人的因素有關(guān),如飲食習(xí)慣、用藥劑量,鍛煉以及壓力(詳見[注意事項(xiàng)])。根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn),瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時(shí),曾收到出現(xiàn)低血糖反應(yīng)的個(gè)案報(bào)告。胃腸道不適罕見:腹痛、惡心非常罕見:腹瀉、嘔吐和便秘。臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng),如腹痛心、嘔吐和便秘。同其它口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。皮膚及皮下組織異常罕見:過敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)、如癢、皮疹、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。眼睛異常非常罕見:視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性的視覺異常,尤其是在治療開始時(shí)。在瑞格列奈治療初期過后,此種現(xiàn)象極少有報(bào)道。在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈的病例。肝臟異常非常罕見:肝酶指標(biāo)升高個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性,因肝酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。只有極其罕見的病例報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重肝功能異常,可是這些病例存在其它的因素,不能確定是服用瑞格列奈引起的。
瑞格列奈片的注意事項(xiàng)
同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣.瑞格列奈也可致低血糖。與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖,則不能再用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí),如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)高血糖。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在1 8歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行研究。應(yīng)盡量避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用。如果必須合用.應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的血糖水平,因?yàn)榭赡苄枰獪p少瑞格列奈的用藥劑量。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響與其他口服降糖藥一樣,患者必須慎用以避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。
瑞格列奈片的藥物相互作用
已知一些藥物會(huì)影響糖代謝。因此醫(yī)生應(yīng)考慮可能的藥物間相互作用。下列藥物可增強(qiáng)和/或延長(zhǎng)瑞格列奈的降血糖作用:
1.吉非貝齊,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,其他類型抗糖尿病藥物,單胺氧化酶抑制劑(MAOI),非選擇性β-受體阻滯劑。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑,非甾體抗炎藥,水楊酸鹽,奧曲肽。酒精以及促合成代謝的激素。
2.吉非貝齊是一種CYP2C8抑制劑,與瑞格列奈同服,可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍,Cmax增加2.4倍,生物半衰期從1.3小時(shí)延長(zhǎng)到3.7小時(shí)服藥7小時(shí)后的瑞格列奈血漿濃度增加28.6倍。
3.酮康唑是一種CYP3A4強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)性的原型抑制劑,其對(duì)瑞格列奈藥代動(dòng)力學(xué)的影響,已在健康人體內(nèi)進(jìn)行了詳細(xì)的研究。服用瑞格列奈的同時(shí)服用酮康唑200mg,可使瑞格列奈AUC增加15%,Cmax增加16%。
4.在健康志愿者體內(nèi)進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn),同服伊曲康唑100mg,可使瑞格列奈AUC增加40%,但沒有觀察到其對(duì)血糖水平有顯著影響。在健康志愿者體內(nèi)進(jìn)行藥物問相互作用的研究表明,同時(shí)服用克拉霉素250mg。通過其對(duì)CYP3A4的抑制作用機(jī)理,可使瑞格列奈AUC增加40%,Cmax增加67%,血清胰島素AUC平均增值增加51%,峰濃度增加61%。這兩種藥物之間相互作用的確切機(jī)理,目前仍不十分清楚。β-受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀。對(duì)健康人多次給藥研究顯示,瑞格列奈與其它依賴于CYP3A4代謝的藥物如:西米替丁、尼莫地平或雌激素合用,瑞格列奈的吸收和分布沒有明顯改變。一個(gè)在健康志愿者體內(nèi)進(jìn)行的藥物相互作用研究表明,辛伐他汀不改變?nèi)鸶窳心蔚挠盟?。然而,平均Cmax增加25%,變異性95(可信區(qū)間0.95-1.68)。此發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性還不清楚。
5.在健康志愿者體內(nèi)進(jìn)行藥物間相互作用的研究表明,利福平減少瑞格列奈25%AUC。此發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性不清楚。給予健康志愿者瑞格列奈,結(jié)果顯示瑞格列奈 不影響地高辛,茶堿和華法令穩(wěn)定狀態(tài)肘的藥代動(dòng)力學(xué)特性。因此上述藥物與瑞格列奈合用時(shí)不用調(diào)整劑量。下列藥物可減弱瑞格列奈的降血糖作用:口服避孕藥,噻嗪類藥物,皮質(zhì)激素,達(dá)那唑,甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥。
6.當(dāng)服用瑞格列奈的病人開始或停止服用上述藥物時(shí),應(yīng)密切觀察血糖的變化。
7.當(dāng)瑞格列奈與其它象瑞格列奈一樣主要由膽汁分泌的藥物合并用藥時(shí),應(yīng)注意任何潛在的相互作用。
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