異維A酸軟膠囊，適應癥為適用于重度難治性結節(jié)性痤瘡(結節(jié)性痤瘡，即直徑> 5rmn的炎性損害，結節(jié)可能化膿或出血)。下面是學習啦小編給大家整理的異維a酸軟膠囊有什么注意事項，供大家閱讀!

　　異維a酸軟膠囊注意事項

　　1.糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異?；蚣易逍灾x異?；颊呱饔?。

　　2.國外異維A融原研產品的臨床研究顯示，多數重度難治性結節(jié)性痤瘡患者

　　在用該藥治療15- 20周能完全清除或緩解癥狀，故其推薦療程為15 - 20周，且說明在15 - 20周療程結束前，若痤瘡結節(jié)總計數的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個體差異，故下述相關信息可作為臨床個體化治療的參考。

　　3.尚未對長期他用異維A酸(即使小劑量使用)進行過研究，不推薦長期使用。異維A酸長期使用對于骨流失的影響尚不清楚(詳見【不良反應】)。

　　4.育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應作妊娠試驗。

　　-育齡期婦女.在處方本品前，必須進行兩次確認尿或血清妊娠試驗為陰性(最低敏感濃度25mIU/mL)，第一次測試(篩選檢查)由處方者在確定是否對符合要求的患者使用本品時進行，第二次測試(確證檢查)必須在質控合格的實驗室進行，兩次測試時間間隔不少于19天。

　　-月經規(guī)律的患者，在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個月，必須在月經期的最初5天內進行第二次妊娠試驗。

　　-閉經、月經不規(guī)律或使用避孕方法可停止月經來潮的患者，須在開始服用

　　本品前采用2種有效避孕措施1個月并進行第二次妊娠試驗。

　　-治療期間每個月都必須進行尿液或血清學妊娠試驗以排除妊娠。女性患者每次處方前應每在質控合格的實驗室進行妊娠試驗檢查。

　　5.服藥期間應定期(每周或每2周)進行血糖、血脂，肝功能和肌酸磷酸激酶的檢查。

　　6.若出現抑郁、躁動、精神異?；蚬粜孕袨榈那闆r，患者應立即停藥，患者或其家屬與處方醫(yī)師及時聯(lián)系。

　　7.本藥應避免與四環(huán)素類藥物同時服用，如患者出現假性腦瘤(良性顱內壓增高)的癥狀，如視神經乳頭水腫、頭痛、惡心、嘔吐及視力模糊，應立即停藥，并進行視神經檢查，必要時交神經科專家作進一步診斷治療。

　　8.可能患骨質疏松的患者(如老年人或既往有骨質疏松、骨軟化及其他骨代謝異?；颊?應謹慎使用。伴有神經性厭食癥及在合并使用其它可導致藥物性骨質疏松、骨軟化和/或影響維生素D代謝藥物的患者也應注意。

　　9.輕度不良反應可不必停藥，或減量使用;如出現以下重度不良反應，應立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理，包括：甘油三酯血癥不能控制至可接受的水平、胰腺炎，嚴重皮膚不良反應(如：史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥)、耳鳴、聽力損害、肝酶持續(xù)增加、不降或懷疑發(fā)生肝炎、腹痛、直腸出血或嚴重腹瀉、視力困難、嚴重過敏反應等。

　　10.本品應避免與含維生素A的維生素補充制劑同時使用。

　　11.避免在陽光及紫外線下長時間照射。

　　12.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。

　　13.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。

　　14.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

　　15.本品應由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有豐富臨床經驗的醫(yī)生處方使用。

　　異維a酸軟膠囊禁忌

　　對本品任何成分過敏者禁用。本品禁止用于孕婦或即將妊娠的婦女。育齡期婦女或其配偶在開始服用異維A酸治療前3個月、治療期間及停藥后三個月內應采用有效的避孕措施。

　　異維a酸軟膠囊不良反應

　　以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等)。

　　與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續(xù)。

　　全身性損害;過敏反應(包括脈管炎、全身過敏反應)、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。 !

　　心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、血栓形成、中風。

　　內分泌/代謝系統(tǒng)：高甘油三酯血癥，血糖波動。

　　消化系統(tǒng)：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。

　　血液系統(tǒng)：貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥，罕見有粒細胞缺乏癥的報告。

　　肌肉骨骼系統(tǒng)：骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化，骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關節(jié)痛、一過性胸痛、關節(jié)炎、肌腱炎及其他骨異常，肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。

　　神經系統(tǒng)：良性顱內壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經過敏、感世異常、癲癇發(fā)作、中風、暈厥、無力。

　　精神系統(tǒng)：自殺意念，自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關報告中，部分患者停藥后抑郁癥狀減輕，但再次用藥后會重新出現抑郁。

　　生殖系統(tǒng)：月經紊亂。

　　呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣(有或無哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。

　　皮膚及皮膚附屬器： 痤瘡暴發(fā)、脫發(fā)(部分患者停藥后持續(xù)存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染(包括彌散性單純皰疹)、甲營養(yǎng)不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應、史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹(包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹)，蕁麻疹，脈管炎(包括Wegener's肉芽腫病)、傷口愈合延遲。

　　其他感覺：聽覺、聽覺損害、耳鳴。視覺：角膜混濁、停藥后可能持續(xù)的夜間視力下降、白內障、色盲、結膜炎.眼干、眼瞼炎、角膜炎，視神經炎、畏光，視力障礙。

　　泌尿系絨：腎小球腎炎、非特異性泌尿系統(tǒng)檢查發(fā)現。

　　實驗宣檢查：

　　治療期間出現血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低，血清膽固醇升高。堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。

　　空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。

　　紅細胞計數降低、白細胞計數下降(包括嚴重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥)、血沉加快、血小板計數升高、血小板減少。尿中出現白細胞、蛋白尿，顯微鏡下或肉眼血尿。

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