治療丙肝的最新藥物
丙肝,是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,那么治療丙肝的最新藥物是什么呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的治療丙肝的最新藥物的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!
治療丙肝的最新藥物
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊進口上市,用于成人慢性丙型肝炎的聯(lián)合治療。
慢性丙型肝炎(CHC)是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病,隨著病情的進展逐漸發(fā)展為肝硬化、肝癌。此前國內(nèi)對CHC標(biāo)準治療是聚乙二醇干擾素(PegαIFN)聯(lián)合利巴韋林(RBV)的方案。
最近研究表明,口服直接抗丙肝病毒藥物(DAA)在丙肝治療中取得良好效果。達拉他韋(Daclatasvir,DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(Asunaprevir,ASV)是百時美施貴寶公司研發(fā)的DAA類藥。達拉他韋(Daclatasvir,DCV)是一種選擇性HCV非結(jié)構(gòu)蛋白5a復(fù)制復(fù)合體抑制劑,對多個HCV基因型/亞型具有高度特異性,對宿主細胞的毒性較低。此次國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準其與其他藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。
阿舒瑞韋軟膠囊(Asunaprevir,ASV)是選擇性丙型肝炎病毒(HCV)非結(jié)構(gòu)蛋白3蛋白酶抑制劑。此次國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準其與鹽酸達拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。此方案是一種不含有干擾素給藥的完全口服給藥方案,適用于治療基因1b型慢性丙型肝炎(CHC)代償性肝病成人患者,包括對單獨應(yīng)用干擾素治療或干擾素聯(lián)合應(yīng)用利巴韋林治療不適合或不耐受的患者。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局對鹽酸達卡他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊提出了相關(guān)上市后監(jiān)測與評價要求,批準的藥品說明書包括了使用說明和服用該藥物的潛在風(fēng)險信息。
后續(xù), 國家食品藥品監(jiān)督管理總局將繼續(xù)加快審評口服直接抗丙肝病毒藥物,推進此類藥物的上市。
治療丙肝的診斷
1.抗HCV
即丙肝抗體,目前診斷丙型病毒性肝炎的主要指標(biāo)。但因感染HCV后抗HCV出現(xiàn)較慢,一般在發(fā)病后2~6個月,甚至1年才轉(zhuǎn)陽,故不能作為早期診斷的方法。而且1次陰性,也不能直接否定診斷。當(dāng)各型病毒性肝炎特異性標(biāo)志檢測陰性,臨床癥狀及單項ALT升高,提示急性病毒性肝炎時,應(yīng)考慮是否為丙型病毒性肝炎。
2.HCV-RNA
即丙型肝炎病毒的核糖核酸,是HCV的遺傳物質(zhì),是表示體內(nèi)感染HCV的直接指標(biāo)。目前用PCR方法可以直接檢測血中的HCV-RNA,可用于HCV感染的早期診斷。因其較丙型肝炎抗體出現(xiàn)早,故是丙型肝炎病原學(xué)診斷和判斷傳染性的一項有用的指標(biāo)。
總之,對有典型臨床表現(xiàn)且其發(fā)病與輸血及血制品密切相關(guān),已排除其他肝炎的可疑丙型病毒性肝炎患者,可進一步查HCV-RNA及抗HCV,如HCV-RNA及抗HCV均陽性或HCV-RNA單獨陽性即可確診為丙型病毒性肝炎。
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