藥物制劑的穩(wěn)定性是什么
所謂藥物制劑，從狹義上來講，就是具體的按照一定形式制備的藥物成品，那你知道什么是藥物制劑的穩(wěn)定性嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥物制劑的穩(wěn)定性的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!
藥物制劑的穩(wěn)定性
為了了解處方是否恰當(dāng)，制造工藝是否合理，制劑否穩(wěn)定，或?yàn)榱怂巹┑氖褂闷冢梢詰?yīng)用化學(xué)動(dòng)力學(xué)的原理,進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)時(shí)，除了要考察的因素以外，可影響實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的其他因素都應(yīng)維持不變，否則各種因素?fù)诫s一起，就難以得出確切的結(jié)論。在進(jìn)行藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)以前，應(yīng)選擇能區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通常選用測(cè)定藥物的方法，困為分解產(chǎn)物區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通過常選用測(cè)定藥物的方法，因?yàn)榉纸猱a(chǎn)物常常比較復(fù)雜，有時(shí)分解產(chǎn)物可能立即再次分解，因而不宜準(zhǔn)確測(cè)定。含量分析方法應(yīng)該簡(jiǎn)便、專一、靈敏度高，現(xiàn)代廣泛采用儀器分析法。
(一)留樣觀察法。
(二)用化學(xué)動(dòng)力學(xué)方法研究藥物的穩(wěn)定性一加速試驗(yàn)性。
(三)藥物粉末、片劑、固體藥物與輔料的混合物的穩(wěn)定性試驗(yàn)。
藥物制劑的不穩(wěn)定反應(yīng)
由于上述原因，往往引起下列一種或向種后果：
?、?產(chǎn)生有毒物質(zhì)。一旦發(fā)現(xiàn)這種情況，藥劑就應(yīng)停止使用;
?、?使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見;
?、?病人使用不變，如混懸劑中的藥物沉淀成硬餅狀，使用時(shí)不僅不便而且可能造成每次劑量不準(zhǔn)確;
?、?有時(shí)雖然藥物分解的量極少，藥劑的藥療效，含量、毒性等可能改變不顯著，但因?yàn)楫a(chǎn)生較深的顏色或少量的微細(xì)沉淀(例如注射液)，因而不能供藥用。本章主要討論藥物水溶液的由于化學(xué)變化不穩(wěn)定性及其克服的方法。，對(duì)化學(xué)動(dòng)力在藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)中的應(yīng)用，也作了初步介紹。有些無機(jī)藥物水溶液的穩(wěn)定性也很差(如漂白粉、碘化、過氧化氫等)，但反應(yīng)比較簡(jiǎn)單，常用的制劑也不多，所以本章中不予敘述。
藥物制劑的不同方面
化學(xué)方面
(一)化學(xué)方面藥物與藥物之間或藥物與溶劑。附加劑，形劑、容器、外界物質(zhì)(空氣、光線、水分等)雜質(zhì)(夾雜在藥物或附加劑等之中的金屬離子、中間體、副產(chǎn)物等)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解。
物理學(xué)方面
(二)物理學(xué)方面例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結(jié)塊或粗化，某些散劑的共熔，芳香水劑中揮發(fā)性油揮發(fā)逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變，浸出制劑的發(fā)等使藥劑的原有質(zhì)量變差甚至不合，醫(yī)藥使用要求。一般而言，物理方面的不穩(wěn)定性部問題僅是藥物的物理性質(zhì)改變，但藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不變。
生物學(xué)方面
(三)生物學(xué)方面由于微生物的滋長(zhǎng)，引起藥劑發(fā)霉、腐敗或分解。
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