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戴芬膠囊禁忌_戴芬膠囊說(shuō)明書(shū)

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  戴芬膠囊用于急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病等。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的戴芬膠囊禁忌,供大家閱讀!

  戴芬膠囊禁忌

  已知對(duì)雙氯芬酸鈉、乙酰水楊酸、布洛芬和本藥的其他成分過(guò)敏者,胃和十二指腸患者,有胃腸道炎性疾病(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者禁用。

  戴芬膠囊說(shuō)明書(shū)

  商品名稱(chēng):戴芬

  通用名稱(chēng):雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

  英文名稱(chēng):Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules

  成份編輯

  主要成份:雙氯芬酸鈉

  分子量:318.13

  劑型編輯

  膠囊劑

  適應(yīng)癥編輯。

  用法用量編輯

  正常成人的劑量為一日一次,一次1粒。必要時(shí)可增至一日2次,一次1粒。兒童和老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進(jìn)行。

  藥物注意編輯

  在應(yīng)用戴芬的同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素和乙酰水楊酸等其他解熱鎮(zhèn)痛藥,可增加胃腸道出血的危險(xiǎn)。在應(yīng)用戴芬的同時(shí)使用地高辛、苯妥英鈉、鋰劑或甲氨蝶呤,可導(dǎo)致這些藥物在血清中的水平增高。同時(shí)應(yīng)用戴芬和保鉀利尿藥,可導(dǎo)致血鉀水平增高。同時(shí)應(yīng)用戴芬和環(huán)孢菌素,可加重環(huán)孢菌素對(duì)腎臟的損害。

  藥理作用編輯

  藥理學(xué)

  體內(nèi)和體外試驗(yàn)均證明,雙氯芬酸鈉能夠抑制環(huán)氧化酶的活性,從而抑制前列腺素的合成,并能夠影響其釋放,因此具有解熱鎮(zhèn)痛的作用。雙氯芬酸鈉可以抑制血小板的聚集,可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間。雙氯芬酸鈉有兩種代謝產(chǎn)物也具有生物活性,但活性遠(yuǎn)低于雙氯芬酸鈉,其中一種為4-羥雙氯芬酸鈉,其抗炎活性為雙氯芬酸鈉的3%,相當(dāng)于阿司匹林的6倍。

  毒理學(xué)

  在小鼠中靜脈給藥的LD50為:雄性116mg/kg,雌性137mg/kg;在大鼠中靜脈給藥的LD50為:雄性127mg/kg,雌性117mg/kg;在狗中口服給藥和靜脈給藥的LD50無(wú)顯著差異,為42mg/kg.與吲哚美辛等其他非甾體抗炎藥類(lèi)似,隨著給藥時(shí)間的延長(zhǎng),其毒性反應(yīng)增加,可以引起胃腸道粘膜損傷,并可導(dǎo)致潰瘍及出血。大劑量應(yīng)用在大鼠中可見(jiàn)腎功能損傷,其機(jī)理尚不明確,猴子對(duì)該經(jīng)的毒理學(xué)反應(yīng)明顯低于大鼠。生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)該藥可導(dǎo)致死胎及早產(chǎn),尚無(wú)致畸、致癌、致突變的證據(jù)。

  不良反應(yīng)編輯

  常呈劑量依賴(lài)性,常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振。有時(shí)可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報(bào)告罕見(jiàn)。包括血清肝酶水平增高、黃疽、蛋白尿和血尿。

  注意事項(xiàng)編輯

  該藥應(yīng)空腹(餐前)隨足量飲水服用。對(duì)易發(fā)生胃腸道反應(yīng)的患者,推薦在進(jìn)餐的同時(shí)服用。如果出現(xiàn)了不良反應(yīng),則應(yīng)停藥。肝、腎功能不全、高血壓病、心臟病或剛作過(guò)大手術(shù)者慎用。服用該藥可能引起反應(yīng)能力受損,特別是在飲酒時(shí)服用,可能影響駕駛或操作機(jī)器的能力,因此服用該藥時(shí)應(yīng)當(dāng)避免飲酒。

  特殊人群編輯

  孕婦及哺乳期婦女用藥

  本品在妊娠期婦女中的應(yīng)用沒(méi)有充足的研究資料,因此只有在應(yīng)用本品對(duì)孕婦的益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)方可使用。該藥對(duì)胎兒可能產(chǎn)生不良影響,可能影響胎兒的心血管系統(tǒng),導(dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,因此在妊娠期應(yīng)避免使用。與其他非甾體抗炎藥類(lèi)似,雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮,可能引起晚產(chǎn),并增加出血傾向,所以在妊娠期的最后三個(gè)月禁止使用戴芬。由于該藥對(duì)嬰兒可能潛在的危害,因此在權(quán)衡該藥對(duì)哺乳婦女的重要性后,應(yīng)決定停止哺乳或停止服用該藥。

  兒童用藥

  本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。

  老年用藥

  本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應(yīng)的發(fā)生與年輕人沒(méi)有顯著差異,但老年人對(duì)不良反應(yīng)的耐受性一般較差,老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進(jìn)行。

  藥物過(guò)量編輯

  藥物過(guò)量的癥狀包括身體搖擺、呼吸緩慢或加速、呼吸困難、耳鳴、視力模糊、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹痛、胃腸道出血、重度頭痛、焦躁、語(yǔ)無(wú)倫次、意識(shí)模糊、嗜睡、昏迷、驚厥、運(yùn)動(dòng)障礙。急救措施:主要的治療措施為支持治療。對(duì)服藥不久的患者可應(yīng)用吐根催吐(患者意識(shí)不清和驚厥發(fā)作時(shí)除外),服藥1小時(shí)以?xún)?nèi)的患者可在服用活性炭后洗胃,服藥1小時(shí)以上的患者服用活性炭后一般不必洗胃,可多次服用活性炭,以減少藥物的吸收。理論上可以通過(guò)堿化尿液和利尿促進(jìn)該藥的清除,但由于該藥的蛋白結(jié)合率高,堿化尿液和利尿沒(méi)有明顯益處。血液透析一般不能加快該藥的清除,但在發(fā)生腎功能不全和少尿時(shí)可以進(jìn)行血液透析。解毒藥:無(wú)。

  藥代動(dòng)力編輯

  雙氯芬酸鈉在口服給藥時(shí),經(jīng)胃腸道迅速吸收,在肝臟有很強(qiáng)的首過(guò)效應(yīng),被吸收的藥物中約50%進(jìn)入體循環(huán)系統(tǒng)。戴芬是雙氯芬酸鈉的一種新型口服制劑。它由兩種小藥丸組成:一種包有腸溶衣,能夠快速釋放出雙氯芬酸鈉;另一種為緩釋型,能夠長(zhǎng)時(shí)間保持雙氯芬酸鈉的釋放。兩咱小藥丸的配合產(chǎn)生了有利的藥代動(dòng)力學(xué)特性。在緩釋劑型中,有50-60%的雙氯芬酸鈉以藥物原形進(jìn)入血液循環(huán)??焖籴尫艅┬?0分鐘-2小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值。包衣緩釋劑型1-4小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值。戴芬的絕對(duì)生物利用度為90±11.6%,相對(duì)生物利用度54-109%,平均為78%.同食物一起服用時(shí),藥物吸收延遲,血藥濃度波動(dòng)略增加。藥物進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)后,通過(guò)自由擴(kuò)散分布于炎癥部位或關(guān)節(jié)滑膜液中起效。雙氯芬酸鈉主要由肝臟代謝,半衰期為1-2小時(shí),代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和糞便排出。

  貯藏編輯

  密封,25℃以下干燥處保存

  有效期編輯

  60個(gè)月

  規(guī)格價(jià)格編輯

  75mg*10粒;25-27元/盒。

  注冊(cè)證號(hào)編輯

  H20090492

  執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編輯

  進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20000533

  生產(chǎn)企業(yè):Fujisawa Deutschland GmbH

  中國(guó)總代理:先鋒醫(yī)藥有限公司

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