戴芬膠囊禁忌_戴芬膠囊說明書
戴芬膠囊用于急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病等。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的戴芬膠囊禁忌,供大家閱讀!
戴芬膠囊禁忌
已知對雙氯芬酸鈉、乙酰水楊酸、布洛芬和本藥的其他成分過敏者,胃和十二指腸患者,有胃腸道炎性疾病(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者禁用。
戴芬膠囊說明書
商品名稱:戴芬
通用名稱:雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊
英文名稱:Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules
成份編輯
主要成份:雙氯芬酸鈉
分子量:318.13
劑型編輯
膠囊劑
適應(yīng)癥編輯。
用法用量編輯
正常成人的劑量為一日一次,一次1粒。必要時可增至一日2次,一次1粒。兒童和老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進(jìn)行。
藥物注意編輯
在應(yīng)用戴芬的同時使用糖皮質(zhì)激素和乙酰水楊酸等其他解熱鎮(zhèn)痛藥,可增加胃腸道出血的危險。在應(yīng)用戴芬的同時使用地高辛、苯妥英鈉、鋰劑或甲氨蝶呤,可導(dǎo)致這些藥物在血清中的水平增高。同時應(yīng)用戴芬和保鉀利尿藥,可導(dǎo)致血鉀水平增高。同時應(yīng)用戴芬和環(huán)孢菌素,可加重環(huán)孢菌素對腎臟的損害。
藥理作用編輯
藥理學(xué)
體內(nèi)和體外試驗均證明,雙氯芬酸鈉能夠抑制環(huán)氧化酶的活性,從而抑制前列腺素的合成,并能夠影響其釋放,因此具有解熱鎮(zhèn)痛的作用。雙氯芬酸鈉可以抑制血小板的聚集,可延長凝血酶原時間。雙氯芬酸鈉有兩種代謝產(chǎn)物也具有生物活性,但活性遠(yuǎn)低于雙氯芬酸鈉,其中一種為4-羥雙氯芬酸鈉,其抗炎活性為雙氯芬酸鈉的3%,相當(dāng)于阿司匹林的6倍。
毒理學(xué)
在小鼠中靜脈給藥的LD50為:雄性116mg/kg,雌性137mg/kg;在大鼠中靜脈給藥的LD50為:雄性127mg/kg,雌性117mg/kg;在狗中口服給藥和靜脈給藥的LD50無顯著差異,為42mg/kg.與吲哚美辛等其他非甾體抗炎藥類似,隨著給藥時間的延長,其毒性反應(yīng)增加,可以引起胃腸道粘膜損傷,并可導(dǎo)致潰瘍及出血。大劑量應(yīng)用在大鼠中可見腎功能損傷,其機理尚不明確,猴子對該經(jīng)的毒理學(xué)反應(yīng)明顯低于大鼠。生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)該藥可導(dǎo)致死胎及早產(chǎn),尚無致畸、致癌、致突變的證據(jù)。
不良反應(yīng)編輯
常呈劑量依賴性,常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振。有時可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報告罕見。包括血清肝酶水平增高、黃疽、蛋白尿和血尿。
注意事項編輯
該藥應(yīng)空腹(餐前)隨足量飲水服用。對易發(fā)生胃腸道反應(yīng)的患者,推薦在進(jìn)餐的同時服用。如果出現(xiàn)了不良反應(yīng),則應(yīng)停藥。肝、腎功能不全、高血壓病、心臟病或剛作過大手術(shù)者慎用。服用該藥可能引起反應(yīng)能力受損,特別是在飲酒時服用,可能影響駕駛或操作機器的能力,因此服用該藥時應(yīng)當(dāng)避免飲酒。
特殊人群編輯
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在妊娠期婦女中的應(yīng)用沒有充足的研究資料,因此只有在應(yīng)用本品對孕婦的益處超過對胎兒的潛在危害時方可使用。該藥對胎兒可能產(chǎn)生不良影響,可能影響胎兒的心血管系統(tǒng),導(dǎo)致動脈導(dǎo)管早閉,因此在妊娠期應(yīng)避免使用。與其他非甾體抗炎藥類似,雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮,可能引起晚產(chǎn),并增加出血傾向,所以在妊娠期的最后三個月禁止使用戴芬。由于該藥對嬰兒可能潛在的危害,因此在權(quán)衡該藥對哺乳婦女的重要性后,應(yīng)決定停止哺乳或停止服用該藥。
兒童用藥
本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。
老年用藥
本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應(yīng)的發(fā)生與年輕人沒有顯著差異,但老年人對不良反應(yīng)的耐受性一般較差,老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進(jìn)行。
藥物過量編輯
藥物過量的癥狀包括身體搖擺、呼吸緩慢或加速、呼吸困難、耳鳴、視力模糊、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹痛、胃腸道出血、重度頭痛、焦躁、語無倫次、意識模糊、嗜睡、昏迷、驚厥、運動障礙。急救措施:主要的治療措施為支持治療。對服藥不久的患者可應(yīng)用吐根催吐(患者意識不清和驚厥發(fā)作時除外),服藥1小時以內(nèi)的患者可在服用活性炭后洗胃,服藥1小時以上的患者服用活性炭后一般不必洗胃,可多次服用活性炭,以減少藥物的吸收。理論上可以通過堿化尿液和利尿促進(jìn)該藥的清除,但由于該藥的蛋白結(jié)合率高,堿化尿液和利尿沒有明顯益處。血液透析一般不能加快該藥的清除,但在發(fā)生腎功能不全和少尿時可以進(jìn)行血液透析。解毒藥:無。
藥代動力編輯
雙氯芬酸鈉在口服給藥時,經(jīng)胃腸道迅速吸收,在肝臟有很強的首過效應(yīng),被吸收的藥物中約50%進(jìn)入體循環(huán)系統(tǒng)。戴芬是雙氯芬酸鈉的一種新型口服制劑。它由兩種小藥丸組成:一種包有腸溶衣,能夠快速釋放出雙氯芬酸鈉;另一種為緩釋型,能夠長時間保持雙氯芬酸鈉的釋放。兩咱小藥丸的配合產(chǎn)生了有利的藥代動力學(xué)特性。在緩釋劑型中,有50-60%的雙氯芬酸鈉以藥物原形進(jìn)入血液循環(huán)。快速釋放劑型20分鐘-2小時血藥濃度達(dá)到峰值。包衣緩釋劑型1-4小時血藥濃度達(dá)到峰值。戴芬的絕對生物利用度為90±11.6%,相對生物利用度54-109%,平均為78%.同食物一起服用時,藥物吸收延遲,血藥濃度波動略增加。藥物進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)后,通過自由擴散分布于炎癥部位或關(guān)節(jié)滑膜液中起效。雙氯芬酸鈉主要由肝臟代謝,半衰期為1-2小時,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和糞便排出。
貯藏編輯
密封,25℃以下干燥處保存
有效期編輯
60個月
規(guī)格價格編輯
75mg*10粒;25-27元/盒。
注冊證號編輯
H20090492
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編輯
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20000533
生產(chǎn)企業(yè):Fujisawa Deutschland GmbH
中國總代理:先鋒醫(yī)藥有限公司
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