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關于疫苗流通和預防接種管理長效機制的要點

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關于疫苗流通和預防接種管理長效機制的要點

  預防接種是把疫苗(用人工培育并經(jīng)過處理的病菌、病毒等)接種在健康人的身體內(nèi)使人在不發(fā)病的情況下產(chǎn)生抗體,獲得特異性免疫。下面由學習啦小編為你詳細介紹預防接種與疫苗的相關法律知識。

  關于疫苗流通和預防接種管理長效機制的要點

  今年山東非法疫苗案讓廣大消費者很揪心,針對類似非法疫苗案件該怎么預防和懲治?衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局昨日提出擬修訂《疫苗流通和預防接種管理條例,下面是條例要點:


關于疫苗流通和預防接種管理長效機制的要點

  一、改革完善第二類疫苗集中采購機制

  第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購,由縣級疾控機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送,這將大大減少中間環(huán)節(jié),有效解決第二類苗流通混亂的問題。

  二、加強疫苗冷鏈管理

  疫苗儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)牟僮饕?guī)范,加強冷鏈運輸過程的規(guī)范化管理。

  三、推進疫苗全程追溯體系建設

  加快建立全國預防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發(fā)、供應記錄,并做到票證一致、票貨一致、票款一致。

  四、嚴格禁止非法疫苗銷售行為

  未取得資質的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸?shù)然顒?。任何單位和個人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗,也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。

  五、加強接種單位規(guī)范化建設

  規(guī)范接種單位設置和人員資質,在農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式,村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務。同時,規(guī)范預防接種設施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為、以及預防接種記錄和報告。

  六、完善并落實政策保障機制

  根據(jù)《中央編辦、財政部、衛(wèi)生計生委關于疾病預防控制中心機構編制標準的指導意見》的規(guī)定,確保落實各級疾控機構人員編制。疾控機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務經(jīng)費要全額列入預算,對于財政投入不足的部分要進行認真核實,由同級財政予以保障。科學核定疾控機構績效工資總量,并實行動態(tài)調(diào)整。建立科學合理的績效考核和績效工資分配制度??茖W核定縣級疾控機構第二類疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務費標準。

  七、建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調(diào)整機制

  根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟發(fā)展水平,結合專家科學論證意見,逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

  八、建立完善預防接種異常反應補償保險機制

  鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制,提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前,各地應仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補償工作。

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  預防接種的常見問題

  Q:打了預防針就百分百保險嗎?

  目前沒有一種疫苗是百分之百有效的,絕大多數(shù)疫苗的有效率在95%以上,但支氣管肺炎疫苗的有效率較低,大約為70-80%。

  Q:是不是打預防針越多越好呢?

  A:不是。疫苗是用病菌、病毒及其產(chǎn)生的毒素制成的,雖然經(jīng)過殺滅和減毒等特殊處理,但仍會有一定毒性,接種后可能發(fā)生一些過敏反應,輕者出現(xiàn)皮疹,重者發(fā)生休克。這種過敏反應的發(fā)生往往隨著打針次數(shù)的增加而增多。

  Q:國內(nèi)疫苗和進口疫苗有什么區(qū)別?

  A:國產(chǎn)、進口疫苗價格上的差異在于疫苗毒株及其培養(yǎng)工藝不同,都通過了國家衛(wèi)生部門嚴格檢查,生產(chǎn)線按照GMP要求,由國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)??梢愿鶕?jù)自己的經(jīng)濟承受能力選擇使用。

  Q:注射疫苗的時間內(nèi)寶寶生病了怎么辦?還能打疫苗嗎?

  A:等寶寶病好后可以繼續(xù)接種。因為接種疫苗時間間隔28~56天屬于正常接種范圍,可正常繼續(xù)接種。

  Q:怎么才知道預防接種后有沒有產(chǎn)生抗體?

  A:一般由各地疾病控制中心定期或隔幾年抽出一部分已經(jīng)接種過疫苗的人,按年齡組分別來進行復查。

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