最新藥品質(zhì)量投訴管理制度范本
最新藥品質(zhì)量投訴管理制度范本
為了做好藥品質(zhì)量投訴工作的管理，提高藥品質(zhì)量整體水平，需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來(lái)了藥品質(zhì)量投訴管理制度范本，一起來(lái)看看吧。
藥品質(zhì)量投訴管理制度范本篇一
為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理及時(shí)處理質(zhì)量投訴，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一、患者對(duì)所售出的藥品的質(zhì)量有疑問(wèn)投訴時(shí)，要認(rèn)真接待，記錄。詳細(xì)了解情況的發(fā)生。
二、及時(shí)向藥房藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，及時(shí)分析原因，向患者解釋清楚。
三、非質(zhì)量問(wèn)題的藥品一經(jīng)售出，不辦理退藥手續(xù)。
四、不能立即解決的問(wèn)題，及時(shí)聯(lián)系供貨廠家、供貨單位了解情況。
藥品質(zhì)量投訴管理制度范本篇二
第一條為保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，根據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。
第二條市局藥品稽查處設(shè)有專職或兼職人員負(fù)責(zé)日常的舉報(bào)投訴接待、受理、督辦、情況反饋等工作。
第三條接待不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管范圍內(nèi)的舉報(bào)投訴，應(yīng)告知舉報(bào)投訴者管轄權(quán)應(yīng)屬部門。
第四條對(duì)于涉及藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)章等法律條文規(guī)定的咨詢，應(yīng)耐心接待解答。
第五條凡舉報(bào)投訴均應(yīng)認(rèn)真接待，符合下列條件進(jìn)行受理：
(一)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍內(nèi)的;
(二)屬于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄的;
(三)有明確的被舉報(bào)人，及便于核查涉嫌違法行為發(fā)生地址;
(四)提供能夠證明舉報(bào)投訴情況真實(shí)性的相關(guān)證據(jù)材料：經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)、使用單位為其出具的相關(guān)憑證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷書、藥品或醫(yī)療器械實(shí)物等;
(五)其他便于案件查處的證據(jù)材料;
第六條舉報(bào)投訴一經(jīng)受理，負(fù)責(zé)接待舉報(bào)、投訴的工作人員，應(yīng)按規(guī)定填寫《舉報(bào)登記表》，做到認(rèn)真詢問(wèn)，并如實(shí)記錄以下事項(xiàng)：
(一)舉報(bào)、投訴者的姓名、聯(lián)系電話、舉報(bào)時(shí)間、被舉報(bào)投訴方的姓名或單位;
(二)舉報(bào)、投訴的主要事實(shí)經(jīng)過(guò)，事件發(fā)生時(shí)間、具體地點(diǎn)、危害后果和意見(jiàn)要;
(三)提供能夠證明所舉報(bào)投訴內(nèi)容真實(shí)性的相關(guān)證據(jù)情況。
第七條受理舉報(bào)時(shí)應(yīng)告知舉報(bào)投訴人食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品、醫(yī)療器械所具有的管轄權(quán)，以及舉報(bào)涉及到的退款和賠償、價(jià)格欺詐、違法廣告等有關(guān)事項(xiàng)不在藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法行使的監(jiān)督管轄權(quán)內(nèi)。
第八條對(duì)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)的舉報(bào)、投訴、接待受理事項(xiàng)由于工作人員不做為而發(fā)生問(wèn)題的，由紀(jì)檢監(jiān)察部門立案處理，追究責(zé)任。
藥品質(zhì)量投訴管理制度范本篇三
一、目的：建立藥品質(zhì)量投訴管理制度，規(guī)范藥品質(zhì)量投訴處理工作。
二、范圍：對(duì)客戶藥品質(zhì)量投訴的管理及處理
三、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品銷售人員、銷售組負(fù)責(zé)人
四、內(nèi)容：
1、當(dāng)門店接到客戶投訴后應(yīng)及時(shí)同質(zhì)量管理人員聯(lián)系，由雙方共同協(xié)商處理。
2、對(duì)于客戶的質(zhì)量投訴應(yīng)及時(shí)、完整填寫客戶投訴登記表。
3、客戶投訴登記表內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、投訴人姓名、聯(lián)系方式、投訴內(nèi)容等。
4、接到客戶質(zhì)量投訴登記表后，質(zhì)量管理組先對(duì)投訴情況進(jìn)行審核，并確定該投訴是否屬實(shí)，投訴內(nèi)容的性質(zhì)是否嚴(yán)重，然后安排進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查。
5、屬于質(zhì)量投訴性質(zhì)比較嚴(yán)重的由質(zhì)量管理組組織有關(guān)人員對(duì)該投訴展開(kāi)核實(shí)、調(diào)查后，提出處理意見(jiàn)，并報(bào)總經(jīng)理審批。
6、檢查投訴藥品的有關(guān)記錄憑證，如：有關(guān)購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄等。
7、一般質(zhì)量問(wèn)題的由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行協(xié)商決定如何處理：并向客戶做耐心的解釋工作，提出對(duì)有問(wèn)題的藥品作退貨、換貨、退款處理的意見(jiàn)，報(bào)主管負(fù)責(zé)人審批。
8、情況嚴(yán)重的按圉家有關(guān)規(guī)定或與客戶共同協(xié)商結(jié)果進(jìn)行處理，提出包括賠償、退貨等處理意見(jiàn)，報(bào)總經(jīng)理審批。
9、質(zhì)量管理組將處理結(jié)果做詳細(xì)記錄。
10、質(zhì)量管理組具體負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄的填寫與保管，客戶質(zhì)量投訴的有關(guān)記錄保管至有關(guān)藥品有效期后一年。
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