血液制品管理制度范本推薦
為規(guī)范醫(yī)院血液制品的采購、保存和使用行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來了血液制品管理制度范本，一起來看看吧。
血液制品管理制度范本篇一
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)院血液制品的采購、保存和使用行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，使其符合使用目的所要求的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)院血液制品使用的安全性和合理性，參照《血渡制品管理?xiàng)l例》、《關(guān)于貫徹執(zhí)行血液制品管理?xiàng)l例的通知》，以及WHO關(guān)于血液制品使用的建議、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定本條例。
第二條 醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理、技術(shù)、藥劑工作人員在醫(yī)療活動(dòng)中必須嚴(yán)格執(zhí)行本條例。
第二章 血液制品及其不安全因素
第三條 血液制品指由健康人的血液或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分為血液制品。如人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白、凍干人凝血酶、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等。
第四條 血液制品潛在的不安全因素主要有：
1.臨床上廣泛使用的各種血液制品，是救死扶傷的重要藥品，保證其安全使用是首要問題。各種血液制品都是用經(jīng)對個(gè)體獻(xiàn)漿員采血后，再大批混合的人血漿制造的，難免被獻(xiàn)漿員的血液中所攜帶的各種病原體，特別是被有關(guān)病毒所污染。如果在血液制品生產(chǎn)過程中，對污染不進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測和有效地加工處理，病毒或其核糖核酸則不能被有效地滅活、祛除。這樣的血液制品經(jīng)臨床使用具有經(jīng)血液傳播疾病的可能性。因此血液制品本身有潛在的不安全因素，不容忽視，否則造成的嚴(yán)重后果是難以挽回的。
2.國內(nèi)外大量文獻(xiàn)已公認(rèn)，人血或血液制品攜帶并傳播的病原體主要有：乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、艾滋病病毒(AIDS . HIV1/2 )、人類嗜淋巴細(xì)胞Ⅰ/Ⅱ型病毒(HTLV1/2 ) ，此外還有巨細(xì)胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)、丁型肝炎病毒( HDV)、甲型肝炎病毒(HAV)、人類細(xì)小病毒(HPV)和雅克病病毒(CJDV)、梅毒、錐蟲病、弓形體等。目前人們普遍關(guān)注的主要是HIV1/2、HBV和HCV的污染，因?yàn)檫@三種病毒感染率高，而且危害特別嚴(yán)重。
血液制品管理制度范本篇二
1.血液制品使用原則
1.1嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。
1.2合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時(shí)，要保障來源合法性。禁止使用商業(yè)及其他來源的血液制品。
1.3在輸注血液制品時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。
2.血液制品的臨床應(yīng)用管理
2.1全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理
2.1.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、輸血科及輸血管理委員會負(fù)責(zé)做好全血及血液成分的管理工作。
2.1.2本院臨床治療所使用的全血及血液成分均由湖南省衛(wèi)生廳指定的血站供給(本院開展的患者自體儲血、自體輸血除外)。輸注前需進(jìn)行輸血相容性檢測，確定與受血者相容。因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液時(shí)，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》相關(guān)規(guī)定。
2.1.3輸血科制定包括全血及血液成分庫存管理(包括用血計(jì)劃、入庫、復(fù)核、保存等)，患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等)，輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理(包括核對、輸注、監(jiān)測等)，輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。
2.1.4輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。與臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。
2.1.5根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》，臨床用血實(shí)行分級管理。
2.1.5.1同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由主治及主治以上醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后方可備血。
2.1.5.2同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由主治及主治以上醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科主任或副主任核準(zhǔn)簽發(fā)后方可備血。
2.1.5.3同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的由主治及主治以上醫(yī)師提出申請，科主任或副主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)，方可備血。
2.1.5.4緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上述所列權(quán)限使用全血及血液成分，并在病歷中嚴(yán)格記錄救治過程。
2.2血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床應(yīng)用管理
2.2.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)做好血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理工作。
血液制品管理制度范本篇三
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)血液制品管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保證血液制品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法和傳染病防治法，制定本條例。
第二條：本條例適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。
縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，依照本條例第三十條規(guī)定的職責(zé)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章原料血漿的管理
第四條國家實(shí)行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)核準(zhǔn)的全國生產(chǎn)用原料血漿的需求，對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃，并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
第五條單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置，專門從事單采血漿活動(dòng)，具有獨(dú)立法人資格。其他任何單位和個(gè)人不得從事單采血漿活動(dòng)。
第六條設(shè)置單采血漿站，必須具備下列條件：
(一)符合單采血漿站布局、數(shù)量、規(guī)模的規(guī)劃;
(二)具有與所采集原料血漿適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員;
(三)具有與所采集原料血漿適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境;
(四)具有識別供血漿者的身份識別系統(tǒng);
(五)具有與所采集原料漿相適應(yīng)的單采血漿機(jī)械及其他設(shè)置;
(六)具有對所采集原料血漿進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。
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