特殊藥品管理制度范本3篇
特殊藥品管理制度范本3篇
特殊藥品是指國(guó)家法規(guī)規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來(lái)了特殊藥品管理制度范本,一起來(lái)看看吧。
特殊藥品管理制度范本篇一
一、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營(yíng)的二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料的采購(gòu)、保管、供應(yīng)全過(guò)程的管理工作。
二、二類(lèi)精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全全過(guò)程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理外,還須遵循以下規(guī)定:
(1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu),由業(yè)務(wù)部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核、總經(jīng)理審核簽字、報(bào)行政主管部門(mén)審批后方可進(jìn)行。(2)對(duì)二類(lèi)精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、報(bào)損、安全過(guò)程的管理,實(shí)行審核采購(gòu),審核銷(xiāo)售,審核報(bào)損;雙人驗(yàn)收,雙人保管,雙人出入庫(kù)復(fù)核,按期養(yǎng)護(hù),安全運(yùn)輸,專(zhuān)庫(kù)貯存,專(zhuān)人管理,專(zhuān)帳收付。
(3)二類(lèi)精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴(yán)禁銷(xiāo)售給個(gè)人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。
(4)二類(lèi)精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問(wèn)題,經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運(yùn)輸管理:對(duì)購(gòu)買(mǎi)手續(xù)完備的使用單位是貴陽(yáng)市以外的,需到貴陽(yáng)市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門(mén)辦理運(yùn)輸證,憑證運(yùn)輸;專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
(6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報(bào)警裝置,以及門(mén)、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即報(bào)公司行政部進(jìn)行處理。
(8)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營(yíng)須嚴(yán)格按照規(guī)定,決不允許有差錯(cuò)發(fā)生。
(9)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購(gòu)管理、驗(yàn)收、保管、銷(xiāo)售管理、票據(jù)管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?,除遵循一般?jīng)營(yíng)藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:
1、采購(gòu)必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),銷(xiāo)售人員委托書(shū)及身份證復(fù)印件,建立完整的質(zhì)量檔案。
2、銷(xiāo)售必須嚴(yán)格審核銷(xiāo)售單位資質(zhì),采購(gòu)人員委托書(shū)及身份證復(fù)印件,送貨上門(mén)(至銷(xiāo)售單位注冊(cè)倉(cāng)庫(kù)或注冊(cè)地址),銷(xiāo)售單據(jù)原件客戶(hù)保存,復(fù)印件由購(gòu)買(mǎi)單位蓋章或注冊(cè)的法定代表人簽字(無(wú)單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專(zhuān)人開(kāi)票銷(xiāo)售,專(zhuān)用帳套管理。
特殊藥品管理制度范本篇二
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。
2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記,并做好記錄。
3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
4.麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗的專(zhuān)門(mén)倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專(zhuān)用處方外,應(yīng)及時(shí)交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷(xiāo)毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專(zhuān)柜加鎖并專(zhuān)人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
特殊藥品管理制度范本篇三
1、特殊藥品是指麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。
2、手術(shù)室由專(zhuān)人負(fù)責(zé)特殊藥品的領(lǐng)取、保管、使用等管理工作。
3、手術(shù)室存放特殊藥品必須配備必要的防盜措施。
4、手術(shù)室備用的特殊藥品基數(shù)以單日用量為宜,設(shè)專(zhuān)柜存放,由專(zhuān)人管理,使用和補(bǔ)回記錄,管理人員、使用人員簽字。
5、手術(shù)室使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑收回空瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并做記錄,并及時(shí)將空安瓿交回病房。
6、手術(shù)室空安瓿回收記錄,每季度交麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理組織保存。
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