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藥品質(zhì)量事故管理制度范本推薦

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  為了有效預(yù)防重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生,做好對(duì)藥品質(zhì)量的管理,需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來(lái)了藥品質(zhì)量事故管理制度范本,一起來(lái)看看吧。

  藥品質(zhì)量事故管理制度范本篇一

  1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

  2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

  3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

  4.職責(zé):各部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  5.內(nèi)容:

  5.1質(zhì)量事故的分類(lèi):分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)

  5.2重大質(zhì)量事故

  5.2.1在庫(kù)藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。

  5.2.2銷(xiāo)貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

  5.2.3購(gòu)進(jìn)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)的三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上的。

  5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。

  5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批藥品報(bào)廢的。

  5.3一般質(zhì)量事故

  5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的。

  5.3.2購(gòu)銷(xiāo)“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在二萬(wàn)元以下的。

  5.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

  藥品質(zhì)量事故管理制度范本篇二

  一、目的:加強(qiáng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

  二、內(nèi)容:

  1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷(xiāo)售過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類(lèi)。重大質(zhì)量事故:違規(guī)銷(xiāo)售假、劣藥品,造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品進(jìn)入藥房的;由于保存不善,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失500元以上的;銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

  2、一般質(zhì)量事故:違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的;保存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的;一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

  3、發(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見(jiàn),并上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo),必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過(guò)程中,應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即:事故的原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和患者沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有整改措施不放過(guò)。

  藥品質(zhì)量事故管理制度范本篇三

  一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

  二.重大質(zhì)量事故

  1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

  2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

  3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

  三、一般質(zhì)量事故

  1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

  2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

  四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

  1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。

  2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。

  3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

  五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

  六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。

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藥品質(zhì)量事故管理制度范本推薦

為了有效預(yù)防重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生,做好對(duì)藥品質(zhì)量的管理,需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來(lái)了藥品質(zhì)量事故管理制度范本,一起來(lái)看看吧。 藥品質(zhì)量事故管理制度范本篇一 1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理,
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