最新二類精神藥品管理制度范文
最新二類精神藥品管理制度范文
為了避免二類精神藥品遭到非法使用與銷(xiāo)售，做好對(duì)藥品嚴(yán)格有效的管理，需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你整理了二類精神藥品管理制度范文，希望你喜歡。
二類精神藥品管理制度范文一
二類精神藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
一、二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。
二、制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃應(yīng)以市場(chǎng)需要為基準(zhǔn)，以銷(xiāo)定進(jìn)。
三、首營(yíng)品種必須嚴(yán)格按首營(yíng)品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。
四、簽定購(gòu)貨合同時(shí)，必須注明質(zhì)量條款、包裝標(biāo)志、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等要求。
五、購(gòu)進(jìn)藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人應(yīng)簽名，記錄妥善保存五年備查。
六、國(guó)家對(duì)精神藥品實(shí)行管制。
二類精神藥品驗(yàn)收管理制度
一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
二、驗(yàn)收二類精神藥品應(yīng)點(diǎn)驗(yàn)到最小包裝，驗(yàn)收時(shí)必須雙人在場(chǎng)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，應(yīng)報(bào)質(zhì)管科復(fù)查確認(rèn)，必要時(shí)送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)所檢驗(yàn)。
三、驗(yàn)收時(shí)，若原件短少，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)寫(xiě)出報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供貨單位索賠。
四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒收因包裝破損對(duì)其質(zhì)量造成不良影響的藥品。
五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫(kù)。不合格藥品置不合格區(qū)待處理。
六、認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄，做到字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整，記錄有雙人核對(duì)簽字并妥善保存五年備查。
二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度
一、二類精神藥品的保管、養(yǎng)護(hù)必須設(shè)置專庫(kù)或?qū)９瘢瑐}(cāng)庫(kù)(柜)的設(shè)施要牢固具有抗撞擊力，同時(shí)應(yīng)具有防火、防盜、報(bào)警等安全設(shè)施。
二、二類精神藥品的儲(chǔ)存要有明顯標(biāo)志，嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。
三、二類精神藥品應(yīng)專柜存放、專人專鎖管理、專賬記錄、定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬貨相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。
四、藥品養(yǎng)護(hù)人員要做好二類精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作，庫(kù)內(nèi)要通風(fēng)并有溫控及除濕裝置，以防藥品霉變、潮解、變質(zhì)，并認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。
五、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即掛黃牌停止銷(xiāo)售，同時(shí)填寫(xiě)《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理科。
二類精神藥品管理制度范文二
第一條、為了加強(qiáng)二類精神藥品的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品、精神藥品的處方管理規(guī)定》等的有關(guān)規(guī)定，制訂本制度。
第二條、醫(yī)療單位應(yīng)按照精神藥品購(gòu)用計(jì)劃，向指定的精神藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用。醫(yī)療單位購(gòu)買(mǎi)的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。
第三條、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，二類精神藥品的處方，每次不超過(guò)七日常用量。遇特殊情況：如癲癇、精神病等，需要長(zhǎng)期服用二類精神藥品的患者，二類精神藥品口服劑型的門(mén)診處方用量，可延長(zhǎng)至三十日常用量。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用二類精神藥品。
第四條、使用二類精神藥品，須開(kāi)二類精神藥品專用處方。處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰，處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。簽寫(xiě)開(kāi)方醫(yī)師姓名，配方實(shí)行雙人核對(duì)，配方和核對(duì)人必須簽名。對(duì)不符合規(guī)定的精神藥品處方，藥劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。
第五條、二類精神藥品要單獨(dú)存放，庫(kù)存或備用的二類精神藥品要定期清點(diǎn)，保持帳物相符。破損、缺少應(yīng)書(shū)面報(bào)告藥劑科主任，經(jīng)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后處理。
第六條、各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要，申報(bào)備用二類精神藥品，二類精神藥品的品種、數(shù)量，上報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理小組批準(zhǔn)，到住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案，由住院藥房發(fā)給備用量。并建立二類精神藥品備用基數(shù)管理臺(tái)帳。
第七條、各臨床科室需要使用第二類精神藥品處方時(shí)，由各科室到指定部門(mén)領(lǐng)用，并指定專職人員妥善保管。二類精神藥品憑醫(yī)囑單每日發(fā)一日用量，出院帶藥及特殊情況憑醫(yī)囑單和第二類精神藥品專用處方領(lǐng)藥。
第八條、在使用二類精神藥品的過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題或不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋，并及時(shí)處理。如發(fā)生失竊情況應(yīng)及時(shí)向院長(zhǎng)及保衛(wèi)科及衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)。
二類精神藥品管理制度范文三
為加強(qiáng)二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實(shí)際情況，現(xiàn)制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項(xiàng)管理制度，請(qǐng)各部門(mén)按照本制度規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行：
一、所涉及的藥品范圍：國(guó)家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見(jiàn)附頁(yè)。該類藥品除按照國(guó)家對(duì)一般藥品進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理外，還應(yīng)符合下列管理要求：
二、二類精神藥品的采購(gòu)：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營(yíng)二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)該類藥品。在采購(gòu)該類藥品前采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)管部門(mén)在對(duì)上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類藥品。
三、二類精神藥品的驗(yàn)收入庫(kù)：該類特殊管理的藥品到貨后，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)分辨出該類藥品，如有特殊儲(chǔ)藏要求的應(yīng)立即按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質(zhì)量。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)上架入庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)將該類藥品及時(shí)存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專庫(kù)中。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理。
四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)員將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。當(dāng)在庫(kù)藥品發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管。在庫(kù)保管時(shí)如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少后應(yīng)立即注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并通知部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)在確認(rèn)后應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)和公司安全管理部門(mén)，情況嚴(yán)重的應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門(mén)。在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核合格后方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類藥品時(shí)儲(chǔ)運(yùn)部有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)追回并通知有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。
五.二類精神藥品的銷(xiāo)售管理：該類藥品只能銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的各類銷(xiāo)售客戶。公司銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷(xiāo)售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時(shí)應(yīng)及時(shí)截停并上報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)作出處理。
六、二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)二類精神藥品有效期2年。質(zhì)量管理部對(duì)該類藥品進(jìn)行全面管理，由質(zhì)量管理部部長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)，其他各部門(mén)應(yīng)積極配合實(shí)施。質(zhì)量管理部應(yīng)對(duì)有關(guān)環(huán)節(jié)的員工進(jìn)行宣傳、培訓(xùn)，使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質(zhì)量管理部應(yīng)每季度對(duì)該類藥品的經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行一次全面檢查，平時(shí)也可以對(duì)各個(gè)分環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查，以防該類藥品進(jìn)入非法渠道。對(duì)在檢查、抽查過(guò)程中查到的違規(guī)行為和直接責(zé)任人應(yīng)按照有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
以上為我司對(duì)二類精神藥品的管理規(guī)定，請(qǐng)各相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權(quán)在我司質(zhì)量管理部，本規(guī)定自審批部門(mén)核準(zhǔn)后即日開(kāi)始執(zhí)行。
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