產品變更控制流程
產品變更控制的流程是什么,產品變更主要有哪些。產品變更需要注意哪些事項。小編給大家整理了關于產品變更控制流程,希望你們喜歡!
產品變更控制流程
1.0目的
對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,確??蛻舢a品持續(xù)符合產品規(guī)定要求。
2.0適用范圍
本規(guī)定適用于變更產品可能影響與相關標準符合性或認證型式試驗樣品的一致性的控制。
3.0職責
3.1工程部負責確定變理產品的品名、型號規(guī)定、以及變更內容等,并確保符合變
更規(guī)定要求;
3.2 品質部負責組織本程序的實施;
3.3 統(tǒng)籌部負責按采購要求實施采購;
3.4 生產部按確定產品變更內容組織批量生產;加以明確標識與區(qū)分確保變更生產的品質符合性!
3.5 品質部按相關要求實施來料、制程檢驗、成品檢驗、確保出廠產品符合要求。 4.0運作程序
4.1 品質部編制本程序,總經理批準后,組織實施;
4.2 統(tǒng)籌部按采購要求選擇供貨商,并按《供貨商管制程序》對供貨商評定合格后,納入《合格供應商一覽表》中;
4.3 統(tǒng)籌部向合格供貨商采購物資,交工程部制作試驗樣品;
4.4 品質部/工程部對送檢樣品進行確認后,交檢測機構進行型式試驗,同時遞交關鍵材料的名稱型號規(guī)格(材料名稱、牌號)、供貨商、認證證書等資料;
4.5 品質部/工程部負責對型式試驗項目跟蹤,對不合格項進行整改,直到試驗合格;
4.6檢驗合格的樣品結構,關鍵零組件,原材料明細表等一經確認,工程部即填寫《材料明細表》《生產工藝表》作為受控文件,按《文件和資料控制程序》進行控制;
4.7 采購部向確定的合格供貨商采購物資,并對合格供貨商進行日常控制;
4.8 工程部按產品變更工藝制作變更流程及相應的產品檢驗規(guī)程,其要求以不低于有關國家標準或行業(yè)標準,并實施檢驗;
4.9 工程部應規(guī)定變更產品和包裝上所標明的產品名稱、規(guī)格名稱型號等進行區(qū)分與標識.
4.10生產部按確定的變更產品進行批量生產,并在生產各工藝嚴格按產品變更管理程序進行有效管制.
4.11 變更控制
4.11.1 當需要對已確定的變更產品進行原則編制!
a.關鍵零部件的型號規(guī)格;
b.關鍵零部件的供貨商;
c.變更產品的內容;
d.影響產品性能變化的主要工藝;
e.廠址廠名聯(lián)系電話;
以上內容需進行變更時,提出部門應說明變更理由,由工程部對變更部分是否能保證產品質量的有效性進行確認,經確認后按《文件和資料控制程序》實施變更。
4.12 在生產的以下階段需對變更產品的一致性進行檢查;
4.12.1 在工序領料時,領料人應核對原材料的型號規(guī)格和供方是否與變更產品清單一致;
4.12.2 在生產過程按變更產品結構的工藝組織生產;
4.12.3 在成品外觀檢查工序,應核對產品銘牌,標志需與變更產品清單一致;
5.0相關文件
5.1 《文件和資料控制程序》 6.0質量記錄
6.1《產品一致性檢查表》
產品變更控制需要注意的方面
A.產品設計變更
B.產品工藝變更
C.產品材料變更
D.產品加工方法變更
E.產品生產設備模具變更
F.產品配件供應商變更
G.關鍵生產、質檢崗位人員變更
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