醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。小編給大家整理了關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的流程，希望你們喜歡!

　　成立醫(yī)療器械公司的流程

　　一類醫(yī)療器械可以直接出售 2類需要許可證運(yùn)營(yíng) 如今注冊(cè)公司依據(jù)公司法規(guī)矩：2人或2人以上有限公司注冊(cè)資金最低要為3萬(參看新公司法第2章第1節(jié)第26條) ;1人有限公司注冊(cè)資金最低為10萬(參看新公司法第2章第3節(jié)第59條);此適用絕大多數(shù)公司。 依據(jù)我們的閱歷整個(gè)注冊(cè)流程您需準(zhǔn)備以下幾個(gè)方面的事宜：

　　1.運(yùn)用附件傳送、快遞或其他辦法供應(yīng)您和投資人的身份證復(fù)印件，說明公司注冊(cè)資金的額度及全體投資人的投資額度，準(zhǔn)備好至少5個(gè)公司預(yù)先稱謂;

　　2.您需選擇就近銀行進(jìn)行注資手續(xù);

　　3.您需帶著身份證前往工商所簽字驗(yàn)證;

　　4.全部證件處置結(jié)束后您需選擇就近銀行處置底子賬戶和繳稅賬戶;

　　5.其他全部手續(xù)由相關(guān)有些結(jié)束。

　　注冊(cè)流程依次為： 查名(判定公司名字)→驗(yàn)資(結(jié)束公司注冊(cè)資金驗(yàn)資手續(xù))→簽字(客戶前往工商所核實(shí)簽字)→懇求營(yíng)業(yè)執(zhí)照→懇求組織組織代碼證→懇求稅務(wù)掛號(hào)證→處置底子帳戶和繳稅賬戶→處置稅種掛號(hào)→處置稅種核定→處置印花稅業(yè)務(wù)→處置繳稅人判定→處置辦稅員判定→處置發(fā)票認(rèn)購手續(xù)。 具體流程說明：

　　工商所流程： 一、查名(需1周時(shí)辰) 所需資料由您供應(yīng)：

　　1.全體投資人的身份證復(fù)印件(投資人是公司的需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件) 2.注冊(cè)資金的額度及全體投資人的投資額度 3.公司稱謂(最佳供應(yīng)5個(gè)以上)、公司大概運(yùn)營(yíng)規(guī)模。

　　查名資料備齊后由相關(guān)有些受理，查名所需手續(xù)由相關(guān)有些結(jié)束，查名經(jīng)往后會(huì)預(yù)先告訴您并核發(fā)查名核準(zhǔn)單一份、一套章(公司公章財(cái)務(wù)章法人章股東章)及銀行詢證函一份。

　　二、驗(yàn)資(即辦即完) 您憑核發(fā)的查名核準(zhǔn)單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行處置注冊(cè)資金進(jìn)賬手續(xù)，處置完后從銀行收取投資人繳款單和對(duì)賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)所，隨后由會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)所處置驗(yàn)資陳說。 驗(yàn)資經(jīng)往后核發(fā)驗(yàn)資陳說2份。 驗(yàn)資有必要由您個(gè)人結(jié)束，托付其他組織處置將會(huì)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，具體參見新公司法第十二章法令責(zé)任。

　　三、簽字(即辦即完)

　　您帶好身份證前往工商所進(jìn)行簽字，工商所核實(shí)后通過。 簽字需要個(gè)人參加，經(jīng)工商所人員確認(rèn)為個(gè)人無誤后簽字收效，簽字經(jīng)往后即可以初步處置營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　四、處置營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需2周時(shí)辰)

　　所需資料僅供您參看，全部資料由相關(guān)有些供應(yīng)：

　　1.公司董事長(zhǎng)或?qū)嵭卸潞炇鸬摹豆窘焯?hào)懇求書》 ; 2.公司懇求掛號(hào)的托付書 ; 3.股東會(huì)選擇 ; 4.董事會(huì)選擇 ; 5.監(jiān)事會(huì)選擇 ; 6.規(guī)章 ; 7.股東或許發(fā)起人的法人資格證明或自然人身份證明 ; 8.董事、監(jiān)事、司理、董事長(zhǎng)或許董事的任職證明 ; 9.董事、監(jiān)事、司理的身份證復(fù)印件 ; 10.驗(yàn)資陳說 ; 11.居處運(yùn)用證明(租房協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證); 12.公司的運(yùn)營(yíng)規(guī)模中，歸于法令法規(guī)規(guī)矩有必要報(bào)經(jīng)閱覽的項(xiàng)目，需提交有些的贊同文件。 資料完全后全部手續(xù)由相關(guān)有些結(jié)束，報(bào)工商局閱覽后核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照，隨后工商所流程結(jié)束。

　　以下為質(zhì)監(jiān)局流程

　　處置組織組織代碼證(需1周) 本進(jìn)程手續(xù)和所需資料由相關(guān)有些供應(yīng)并結(jié)束，前往質(zhì)監(jiān)局處置組織組織代碼證，核發(fā)代碼證正副本和代碼卡后質(zhì)監(jiān)局流程結(jié)束

　　以下為稅務(wù)局流程： 處置稅務(wù)掛號(hào)證(需2周) 一、供應(yīng)資料：所需資料僅供您參看，全部資料由相關(guān)有些供應(yīng)。 1.《公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件、復(fù)印件各一份 ; 2.《組織組織共同代碼證》原件、復(fù)印件各一份 ; 3.《驗(yàn)資陳說》原件、復(fù)印件各一份 ; 4.公司規(guī)章或協(xié)議書或可行性研究陳說或合同書原件、復(fù)印件各一份; 5.法定代表人、財(cái)務(wù)擔(dān)任人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復(fù)印件各一份; 6.運(yùn)營(yíng)地的房產(chǎn)權(quán)或運(yùn)用權(quán)或租賃證明(加貼印花稅)原件、復(fù)印件各一份。 二、填寫表格抄送市局：所需進(jìn)程僅供您參看，全部手續(xù)相關(guān)有些操作。 填妥稅務(wù)掛號(hào)表及其他附表，呈稅務(wù)所所長(zhǎng)簽字經(jīng)往后連同所需資料抄送市稅務(wù)局(均由相關(guān)有些處置)，核審并閱覽后打印稅務(wù)掛號(hào)證并收取稅務(wù)掛號(hào)證，至此稅務(wù)局流程結(jié)束。 至此全部證件處置結(jié)束，您交納處置費(fèi)用后收取全部相關(guān)證件，然后前往您就近銀行處置底子帳戶和繳稅賬戶(相關(guān)有些供應(yīng)處置此業(yè)務(wù)的具體資料和進(jìn)程)

　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司首要分為運(yùn)營(yíng)和出產(chǎn)兩種類型的公司，注冊(cè)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證，注冊(cè)醫(yī)療器械出產(chǎn)公司需要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證與醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證首要有以下區(qū)別：

　　1。醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司有些商品不需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證，一類醫(yī)療器械，二類有些商品不需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證。

　　2。醫(yī)療器械出產(chǎn)公司有必要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證。

　　3。出產(chǎn)一類醫(yī)療器械需要處置一類出產(chǎn)備案，出產(chǎn)二三類醫(yī)療器械需要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證。

　　4。一類醫(yī)療器械出產(chǎn)備案由市局擔(dān)任，二類三類醫(yī)療器械由省局擔(dān)任。

　　5。醫(yī)療器械出產(chǎn)公司除了需要處置醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證還需要處置醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　6。一類醫(yī)療器械注冊(cè)證由市局擔(dān)任，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證由省局擔(dān)任，三類醫(yī)療器械注冊(cè)證由國(guó)家局擔(dān)任。

　　7。醫(yī)療器械出產(chǎn)公司有必要至少有兩名內(nèi)審員。醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司沒有此需要。

　　8。不需要處置醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證的二類商品包括：

　　通常診察器械 體溫計(jì)、血壓計(jì) 體溫計(jì)、血壓計(jì) 磁療用具

　　醫(yī)用清洗資料及敷料

　　醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用清洗口罩

　　臨床查驗(yàn)分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠確診試紙(早早孕檢側(cè)試紙) 醫(yī)用高分子資料及制品 避孕套、避孕帽 病房保護(hù)設(shè)備及用具 輪椅 敷料 醫(yī)用無菌紗布

　　醫(yī)療器械出產(chǎn)許可證處置：

　　1.事項(xiàng)稱謂：申辦《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》 2.公布的證件：《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》 3.證件有效期：有效期五年

　　4.閱覽類型及法令效力：憑《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》組織出產(chǎn)。 5.設(shè)定依據(jù) ：《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理?xiàng)l例》 《醫(yī)療器械出產(chǎn)監(jiān)督辦理辦法》

　　6.閱覽程序 ：申辦人到各業(yè)務(wù)受理窗口提交懇求資料—受理—省局組織核對(duì)資料(包括現(xiàn)場(chǎng)查看)—廣東省食品藥品監(jiān)督辦理局行政閱覽—制證辦結(jié)—奉告發(fā)證《醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證》。 7.閱覽時(shí)限 :自受理之日起30日內(nèi)作出行政許可抉擇;自行政許可抉擇之日起 10日內(nèi)制證辦結(jié),發(fā)醫(yī)療器械出產(chǎn)公司許可證。 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證處置流程： 1、提交醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證申辦資料 2、資料方法查看 3、資料正式受理 4、行政審理 5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng) 6、行政抉擇 7、制證，發(fā)證

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