2017農(nóng)藥管理?xiàng)l例全文實(shí)施辦法

　　第三章　農(nóng)藥生產(chǎn)

　　第十六條　農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。國(guó)家鼓勵(lì)和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高農(nóng)藥的安全性、有效性。

　　第十七條　國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

　　(一)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;

　　(二)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

　　(三)有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備;

　　(四)有保證所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

　　安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、行政法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

　　第十八條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項(xiàng)。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　第十九條　委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　第二十條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原材料，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和有關(guān)許可證明文件，不得采購(gòu)、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨記錄制度，如實(shí)記錄原材料的名稱(chēng)、有關(guān)許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。原材料進(jìn)貨記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

　　第二十一條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出廠銷(xiāo)售記錄制度，如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購(gòu)貨人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

　　第二十二條　農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并印制或者貼有標(biāo)簽。國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。

　　農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定，以中文標(biāo)注農(nóng)藥的名稱(chēng)、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識(shí)、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。

　　劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。

　　第二十三條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

　　農(nóng)藥包裝過(guò)小，標(biāo)簽不能標(biāo)注全部?jī)?nèi)容的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)附具說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容一致。

　　第四章　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)

　　第二十四條　國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，但經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定向縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證：

　　(一)有具備農(nóng)藥和病蟲(chóng)害防治專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員;

　　(二)有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并配備與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施;

　　(三)有與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺(tái)賬記錄、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理等制度。

　　經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲(chóng)害防治專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。

　　縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

　　第二十五條　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍以及有效期等事項(xiàng)。

　　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。

　　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

　　取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依法申請(qǐng)變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證，并向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)備案，其分支機(jī)構(gòu)免予辦理農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)負(fù)責(zé)。

　　第二十六條　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證以及有關(guān)許可證明文件，不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥。

　　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)臺(tái)賬，如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱(chēng)、有關(guān)許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

　　第二十七條　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售臺(tái)賬，如實(shí)記錄銷(xiāo)售農(nóng)藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)買(mǎi)人、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。銷(xiāo)售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。

　　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)人詢(xún)問(wèn)病蟲(chóng)害發(fā)生情況并科學(xué)推薦農(nóng)藥，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲(chóng)害發(fā)生情況，并正確說(shuō)明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)，不得誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)人。

　　經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的，不適用本條第一款、第二款的規(guī)定。

　　第二十八條　農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得采購(gòu)、銷(xiāo)售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定，未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。

　　經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷(xiāo)售;經(jīng)營(yíng)其他農(nóng)藥的，不得在農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。

　　第二十九條　境外企業(yè)不得直接在中國(guó)銷(xiāo)售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國(guó)銷(xiāo)售農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)設(shè)立銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)代理機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售。

　　向中國(guó)出口的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)附具中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)依法檢驗(yàn)合格。禁止進(jìn)口未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。

　　辦理農(nóng)藥進(jìn)出口海關(guān)申報(bào)手續(xù)，應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。